第八條（設置規劃）
市衛生行政部門應當根據國家醫療機構設置規劃的指導原則，結合本市實際情況，編制本市醫療機構設置規劃，經市規劃管理部門綜合平衡後，報市人民政府批準，並由市人民政府將該規劃納入全市衛生發展規劃和城市總體規劃。
區、縣衛生行政部門應當依據本市醫療機構設置規劃和本區、縣的實際情況，會同規劃管理部門編制本區、縣醫療機構設置規劃，經市衛生行政部門審核同意後，報區、縣人民政府批準，並由區、縣人民政府將該規劃納入本區、縣衛生發展規劃和地區詳細規劃。
第九條（設置申請）
設置醫療機構，應當向衛生行政部門提出申請，經衛生行政部門批準後，向其他部門辦理有關手續。
第十條（設置條件）
申請設置醫療機構，應當具備下列條件：
（壹）符合本市醫療機構設置規劃；
（二）符合國家規定的醫療機構基本標準；
（三）有合適的場所；
（四）有必要的資金。
第十壹條（個體診所、個體護理站的設置條件）
申請設置個體（包括合夥，下同）診所或者個體護理站，除應當具備本辦法第十條第二項至第四項規定的條件外，還應當同時具備下列條件：
（壹）具有本市常住戶口；
（二）根據申請執業範圍取得相應的醫師或者護士執業資格後，從事同壹專業臨床工作5年以上；
（三）非在職人員。
第十二條（申請限制條件）
不能獨立承擔民事責任的組織，不得申請設置醫療機構。
有下列情形之壹的人員，不得申請設置醫療機構：
（壹）無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；
（二）正在服刑或者勞動教養的人員；
（三）在職人員；
（四）發生二級以上醫療事故未滿5年的直接責任人員；
（五）被吊銷執業證書的醫務人員；
（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》未滿5年的醫療機構的原法定代表人或者主要負責人；
（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫療執業活動的人員；
（八）被國家機關開除公職或者被醫療機構解除聘用合同未滿5年的人員。
第十三條（申請材料的提交）
申請設置醫療機構，應當提交下列材料，但申請設置個體診所或者個體護理站除外：
（壹）設置申請書；
（二）選址報告和建築設計平面圖；
（三）可行性研究報告；
（四）設置申請人的資信證明；
（五）設置申請人的基本情況證明。
第十四條（申請設置個體診所、個體護理站應當提交的材料）
申請設置個體診所或者個體護理站，應當提交下列材料：
（壹）設置申請書；
（二）房屋產權證明或者使用權證明；
（三）設置申請人具備本辦法第十條規定條件的相關證明。
第十五條（醫療機構的分級）
根據國家醫療機構基本標準的分級規定，本市醫院（除康復醫院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級、二級和壹級3個等級。
第十六條（設置審批權限）
設置下列醫療機構，應當向市衛生行政部門提出申請：
（壹）三級醫院、二級醫院、康復醫院；
（二）療養院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；
（三）醫療急救中心（站）；
（四）臨床檢驗中心；
（五）市衛生行政部門規定的其他醫療機構。
設置下列醫療機構，應當向設置地的區、縣衛生行政部門提出申請：
（壹）壹級醫院；
（二）門診部；
（三）診所；
（四）護理院（站）；
（五）衛生所（站、室）、保健所。
第十七條（設置審批原則和審批程序）
衛生行政部門應當根據醫療機構設置規劃、國家規定的醫療機構基本標準和本辦法的有關規定，審批醫療機構的設置申請。
衛生行政部門應當自收到醫療機構設置申請人提交的全部材料之日起30日內進行審查。對符合條件的，批準設置並發給《設置醫療機構批準書》；對不符合條件的，應當書面告知設置申請人。
區、縣衛生行政部門在核發《設置醫療機構批準書》之前，應當告知設置申請人向市衛生行政部門申請辦理醫療機構名稱核準手續，市衛生行政部門應當自收到核準名稱的書面申請之日起10日內作出書面答復。核準名稱期間，設置審批程序中止。
區、縣衛生行政部門應當自核發《設置醫療機構批準書》之日起15日內，報市衛生行政部門備案。對區、縣衛生行政部門作出的不符合本辦法規定的審批決定，市衛生行政部門有權糾正或者撤銷。
第十八條（批準書有效期）
根據醫療機構的不同類別，《設置醫療機構批準書》的有效期限分別如下：
（壹）醫院、療養院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫療急救中心、臨床檢驗中心為2年；
（二）門診部、醫療急救站、護理院為1年；
（三）診所、護理站、衛生所（站、室）、保健所為6個月。
第十九條（變更、重新設置審批和分支機構的審批）
醫療機構執業登記前，其經核準的名稱、診療科目發生變更的，應當申請辦理變更審批手續。
醫療機構執業登記前，其經核準的類別、床位、地點、設置申請人發生變更的，應當重新申請辦理設置審批手續。
醫療機構設置分支機構的，應當向原設置審批的衛生行政部門申請辦理審批手續；分支機構不在醫療機構所屬的區、縣內的，應當征得分支機構所在地的區、縣衛生行政部門同意。
第二十條（建築設計）
醫療機構的建築設計，應當符合國家規定的醫療機構建築規範、醫療機構設計標準以及國家其他有關規定和標準；設計方案、擴初設計經原設置審批的衛生行政部門審查同意，並取得規劃部門核發的《建設工程規劃許可證》後，方可施工。