二類：手術器械、6815註射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁***振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及制品、6870軟件二類醫療器械備案經營範圍。
二類醫療器械經營範圍是指經營第二類醫療器械需要滿足的經營範圍。對於醫療器械經營者來說，了解和遵守二類醫療器械經營範圍的規定至關重要。這是因為，不同種類的醫療器械具有不同的安全性和有效性要求，只有符合相關規定才能保證產品的質量和安全。此外，二類醫療器械經營範圍也是醫療器械註冊證變更註冊和經營許可證年檢的重要依據之壹。
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法律依據
《醫療器械監督管理條例》第十六條申請第二類醫療器械產品註冊，註冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提交註冊申請資料。申請第三類醫療器械[4]產品註冊，註冊申請人應當向國務院藥品監督管理部門提交註冊申請資料。