求《醫療器械經營許可證》註冊地址變更的《報告》範本！

醫療器械經營許可證的項目變更可分為許可項目變更和註冊項目變更兩種。醫療器械經營許可證許可事項變更包括質量管理人員、註冊地址、經營範圍、倉庫地址的變更(包括增加或刪除倉庫)。醫療器械經營許可證登記項目變更是指除上述項目以外的其他項目的變更。醫療器械經營許可證許可事項變更程序之壹:提出申請，準備相關材料。醫療器械經營企業應當填寫《醫療器械經營許可證》變更申請書，提交營業執照復印件和加蓋本企業印章的《醫療器械經營許可證》。質量管理人員發生變更時，還應當提交新任質量管理人員的身份證、學歷證書或者職稱證書復印件；企業註冊地址變更的，應當同時提交變更地址的產權證明或者租賃協議、地理位置圖、平面圖、倉儲條件等復印件；變更經營範圍的，還應當同時提交擬經營產品的登記證書復印件和相應儲存條件的說明；倉庫地址變更的，應當同時提交變更後倉庫地址的產權證明或者租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖和倉儲條件說明。醫療器械經營許可證許可事項變更第二程序:相關受理部門告知變更辦理事項及註意事項。醫療器械經營企業申請變更許可事項的，由省食品藥品監督管理部門、自治區、直轄市或者受委托的設區的市食品藥品監督管理部門自受理醫療器械經營企業許可事項變更申請之日起15個工作日內，按照醫療器械經營企業驗收標準進行審核，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門作出準予變更或者不予變更的決定；需要現場受理的，應當自受理之日起20個工作日內作出批準或者不批準變更的決定。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門作出準予變更決定的，應當在《醫療器械經營許可證》復印件上記錄變更內容和時間；不予變更的，應當書面告知申請人並說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。醫療器械經營企業變更《醫療器械經營許可證》許可事項後，應當依法向工商行政管理部門辦理相關企業登記變更手續。變更後的醫療器械經營許可證有效期不變。醫療器械經營企業因違法經營被食品藥品監督管理部門立案調查，但尚未結案的；或者已經收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或者受委托的設區的市級食品藥品監督管理機構應當暫停受理或者審查其醫療器械經營許可證許可事項變更申請，直至案件處理完畢。醫療器械經營企業變更《醫療器械經營許可證》登記事項的，應當在工商行政管理部門核準變更後30日內填寫《醫療器械經營許可證變更申請書》，向省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或者設區的市級食品藥品監督管理機構申請辦理《醫療器械經營許可證》變更登記。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或者受委托的設區的市級食品藥品監督管理機構應當自收到變更申請之日起15個工作日內為其辦理變更手續，並通知申請人。《醫療器械經營許可證》登記事項變更後，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或者受委托的設區的市級食品藥品監督管理機構應當在《醫療器械經營許可證》副本上記錄變更內容和時間。變更後的醫療器械經營許可證有效期不變。企業發生分立、合並或者跨原轄區遷移的，應當按照本辦法的規定重新申請醫療器械經營許可證。醫療器械經營許可證換發:醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或者設區的市級食品藥品監督管理機構申請換發《醫療器械經營許可證》。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或者設區的市食品藥品監督管理機構按照本辦法的規定對換證申請進行審查。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。逾期未作出決定的，視為同意更換，並辦理相應手續。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門認為符合要求的，應當在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿時換發新證，收回原《醫療器械經營許可證》；不符合要求的，應當限期整改。整改後仍不符合要求的，應當在有效期屆滿時註銷原《醫療器械經營許可證》，書面告知申請人並說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。醫療器械經營企業遺失《醫療器械經營企業許可證》的，應當立即向食品藥品監督管理部門報告，並在省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門指定的媒體上發布遺失聲明。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門自企業發布掛失聲明之日起1個月後，按照原批準換發《醫療器械經營企業許可證》。換發的《醫療器械經營許可證》的有效期與原《醫療器械經營許可證》的有效期相同。奧茲達醫療器械咨詢有限公司(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是中國唯壹的醫療器械法規咨詢企業。可提供廣州醫療器械經營許可證、北京醫療器械經營許可證、上海醫療器械經營許可證、蘇州醫療器械經營許可證、深圳醫療器械經營許可證、濟南醫療器械經營許可證服務，以及相關的國外醫療器械產品咨詢服務。奧茲達只專註於醫療器械領域。