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壹次性使用負壓引流行業執行標準是什麽

壹次性使用負壓引流行業執行標準如下:

1、壹次性使用引流管產品的命名應采用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準上的通用名稱,或以產品結構和應用範圍為依據命名。產品名稱在通用名稱基礎上可帶有表示材質、用途或結構等描述性詞語。

2、壹次性使用引流管通常由管體和接頭組成,有的根據需要會配有穿透針、負壓球(或預置負壓裝置)。管體遠端(病人端)可帶有壹個或數個側孔,病人端也可以是“T”形、“蘑菇頭”形、Y型或潘氏型(管腔內設計有數條縱向突起的脊)等。產品所用材料有天然乳膠、矽橡膠、TPU[熱塑性聚氨酯彈性體(Thermoplasticpolyurethane)]和PVC(聚氯乙烯)等。