是的，ISO9001有六個必須要有的程序文件，分別為：
1、文件控制
2、 記錄控制
3、內部審核
4、不合格品控制
5、糾正措施
6、預防措施
ISO9001認證情況：
根據國際標準化組織（ISO）2007年11月發布的最新調查結果，截至2006年底，已經在170個國家/地區發布了897,866個ISO9001：2000認證。
其中，中國頒發證書162259張，占頒發證書總數的18％，居世界第壹。 這表明該標準的2000版本已被廣泛使用，並引起了許多組織的關註。 中國已成為名副其實的質量管理體系認證國家。
擴展資料：
實施ISO9001質量管理體系的好處
1、競爭優勢
ISO 9001應該由最高管理層領導，以確保高級管理層可以對其管理體系采取戰略方法。我們的評估和認證流程可確保業務目標不斷納入您的流程中，我們的工作實踐可確保您最大程度地利用自己的資產。
2、改善企業績效
ISO 9001可幫助您的經理提高組織績效，從而使那些不使用管理系統的競爭對手落後。認證還可以促進績效評估並更好地管理運營風險。
3、吸引投資
ISO 9001認證將提高您組織的品牌聲譽，並且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關者傳達了壹個明確的信息：這是壹家致力於實現高標準和持續改進的公司。
4、節省開支
相關證據表明，投資於質量管理體系並已通過ISO 9001認證的公司可以獲得許多財務收益，包括提高運營效率，增加銷售，增加資產回報率和提高利潤率。
5、簡化運營並減少浪費
質量管理體系的評估集中於操作過程。這鼓勵組織改善產品和服務的質量，並幫助減少浪費和客戶投訴。