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如何查詢藥品和醫療器械的CE認證?

試試官網,EU:選擇左邊的車身,輸入查詢,根據CE公告號在實驗室查詢認證機構,可以看到聯系方式,然後通過電話或郵件確認產品的認證信息。

如果妳要查的產品是國外進口的,知名企業的原廠產品,只要妳能保證進貨渠道正規,產品正品。產品肯定應該通過CE認證,因為CE在歐盟是強制性的。

CE認證需要準備的技術文件

1.產品使用手冊。

2.安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬坡距離、縫隙、保溫層數量和厚度的設計圖紙)。

3 .產品技術條件(或企業標準),技術資料的建立。

4.產品電器的原理圖、電路圖和框圖

5.關鍵部件或原材料清單(請選擇帶有歐洲認證標誌的產品)。

6.整機或部件證書復印件。

這些文件認證機構需要為客戶保密,所以在網站上找不到。