1類化學原料藥已在國內上市,可以仿制備案嗎

可以。根據查詢中日醫藥信息網顯示，《藥品註冊管理辦法》第四十三條規定。仿制國內已上市1類化學原料藥，可以進行單獨審評審批。已上市1類化學原料藥是已在市場流通，並有臨床使用經驗和數據。