什麽是孤兒藥我們國家對孤兒藥都有哪些政策

孤兒藥”用於預防、治療、診斷罕見病的藥品，由於罕見病患病人群少、市場需求少、研發成本高，很少有制藥企業關註其治療藥物的研發，因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”。目前我國對於“孤兒藥”的研發仍處於壹片空白，罕見病患者的治療藥物基本依賴國外進口，結果造成很多罕見病患者只能選擇昂貴的進口藥或者無藥可用。 2009年初，我國《新藥註冊特殊審批管理規定》頒布實施，將罕見病用藥審批列入特殊審批範圍。然而，我國仍無自主研制生產的罕見病藥物上市，患者只能期待國外藥品公司在中國盡快獲得罕見病藥物的註冊。 在中國的醫藥市場上，大家熟悉的國產“孤兒藥”包括有治療尿崩癥的長效尿崩停、有機磷農藥的解毒藥氯解磷定等。在計劃經濟時期，中國對這些藥品是實行定點生產、專門儲備、統壹配送和藥品過期報廢的制度，但在國有醫藥企業體制的變革和藥品生產、流通的市場化之後，“孤兒藥”的生產卻沒有壹套補償和激勵機制，因此使該類藥的生產得不到保證，抑制了企業生產“孤兒藥”的積極性。同時，由於特殊病和罕見病發病的時間和人群數量不確定，“孤兒藥”的使用時間和數量也具有不確定性，因此，企業也不願承擔藥品過期報廢的風險，從而造成“孤兒藥”的短缺。 正是由於這些原因，國內藥物研發者更多關註的是常見病和多發病的藥物研發，而忽視了“孤兒藥” 的開發，反之，國外藥企的“孤兒藥”則長驅直入，造成了很多罕見病患者只能選擇昂貴的進口藥或者無藥可用。 幸運的是，中國政府已經開始意識到這壹問題。最近，全國人大常委會委員、全國人大財經委委員烏日圖建議在國家藥品儲備中增加治療特殊疾病、罕見疾病的“孤兒藥”品種，並通過儲備庫及時調劑此類藥品，保證醫院此類藥品的供給。 今後，中國的“孤兒藥”市場將會得到快速的增長。