實驗室信息管理系統

實驗室信息管理系統(LIMS)是結合實驗室管理需求，以數據庫為核心的信息技術的信息管理工具。基於ISO/IEC 17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室的壹般要求》(GB 15481)，結合網絡技術，以合理的方式管理實驗室的業務流程、所有資源和行政管理。通過LIMS系統和分析數據的自動收集和分析，大大提高了實驗室的檢測效率；降低了實驗室的運行成本，體現了快速溯源和痕跡化，使傳統實驗室手工操作中存在的各種弊端得以順利解決。目前，實驗室信息管理系統在西方發達國家的應用已經比較成熟。經過我國多年的發展，許多實驗室已經逐漸意識到信息化在管理中的作用，並開始引進LIMS。實驗室信息管理系統也在各行業不斷完善和升級。相信隨著科學技術的不斷進步和產品功能的不斷完善，實驗室信息系統將完全實現各種虛擬在線實驗室的可能。

實驗室信息管理系統的基本功能包括:業務流程管理、各種資源管理、行政管理以及客戶需要單獨定義的各種功能。21 CFR零件11來自食品藥品監督管理局(美國)

ISO 15189

ISO/IEC 17025:1999

ISO/IEC 17025:2005

ISO 9001:2000

美國試驗材料學會(American Society for Testing Material)

E 1394臨床儀器和計算機系統間信息傳輸規範2

E 1578實驗室信息管理系統指南(LIMS)

E1580認證實驗室監督的標準指南

E 2066實驗室信息管理系統驗證標準指南1 LIMS(實驗室信息管理系統)即實驗室信息管理系統是實驗室管理科學發展的結果，是實驗室管理科學與現代信息技術相結合的產物，是利用計算機網絡技術、數據存儲技術和快速數據處理技術對實驗室進行全面管理的計算機軟硬件系統。其具體作用有以下幾個方面:

1.提高樣本測試效率:測試人員可以隨時在LIMS上查詢自己需要的信息；分析結果輸入LIMS後，最終分析報告將自動匯總。

2.提高分析結果的可靠性:分析人員可以及時了解與樣品相關的綜合信息；系統自檢報錯功能可以降低出錯概率。此外，LIMS提供的數據自動上傳功能和具體計算及自檢功能，可以排除人為因素，保證分析結果的可靠性。

3.提高處理復雜分析問題的能力:LIMS有機整合了整個實驗室的各類資源，工作人員可以方便地查詢實驗室做過的所有分析樣品和結果。因此，通過查閱《LIMS》中保存的歷史資料，可以獲得壹些有價值的信息，用於處理實際問題。

4.協調實驗室各類資源:通過LIMS平臺，管理者可以實時了解實驗室各種設備和人員的工作狀態、不同崗位待測樣品數量等信息，並能及時協調相關各方力量，解決分析過程中的“瓶頸”環節，縮短樣品檢測周期；調整實驗室不同部門的富余資源，最大限度減少資源浪費。

5.實現量化管理:LIMS可以提供整個實驗室各類信息的統計分析，得到設備利用率、維修率、不同崗位工人工作量、出錯率、委托樣品檢測項目分布特征、實驗室全年各項任務時間分布狀況、試劑或經費消耗規律等信息。管理可以定量評價實驗室各個環節的工作狀態，實現對實驗工作的全面量化管理。