要求藥理學、藥學本科以上學歷；除了要熟悉《藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》之外，還需要對其他相關甚至非藥品的法律規定有充分的了解，比如《藥品進口管理辦法》、《知識產權保護法》等。良好的溝通和協調能力。熟悉SFDA、藥檢所和海關的工作流程，能夠與他們進行高速有效的溝通；做藥品註冊人員，要從《藥品註冊管理辦法》入手，了解相關的指導原則和監管要求，基本的法律法規包括《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》。此外，妳需要基本的計算機操作，訪問互聯網，從國家美國食品藥品監督管理局和地方食品藥品監督管理局的網站下載所需的軟件，並熟練應用。