1.壹般要求提供:第壹類醫療器械生產備案表(電子版:1份原件；0份；1.嚴格按照填表說明完整填寫備案表，同時附上備案表電子文檔。2.備案材料應完整清晰，用A4紙打印裝訂，復印件加蓋公章後與電子版壹同提交。3.備案材料沒有特別說明的，應當由備案人簽字蓋章。“簽字”是指申報人的印章，或其法定代表人和負責人的簽名加企業的印章。印章必須是備案人的公章，不允許使用備案專用章。)
2.壹般要求提供:法定代表人身份證明、企業負責人身份證明、生產、質量、技術負責人身份證明(紙質:原件0份；1份；真實有效。)
3.壹般要求提供:工藝流程圖(紙質和電子版:0份原件；1份；真實有效。)
4.壹般需要提供:代理人授權證明(紙質和電子版:原件1份；0份；真實有效。)
5.壹般要求提供:已備案的產品技術要求/產品標準(紙質版和電子版:原件0份；1份；真實有效。)
6.壹般要求提供:企業營業執照(紙質:0份原件；1份；真實有效。)
7.壹般要求提供:設施、環境證明文件(有特殊生產環境要求的，還應提交設施、環境證明文件)(紙質:0份原件；1份；真實有效。)
8.壹般要求提供:生產、質量、技術負責人學歷、職稱證明(紙質和電子版:原件0份；1份；真實有效。)
9.壹般要求提供:生產場地證明文件(紙質:0份原件；1份；真實有效。)
10.壹般要求提供:生產管理、質檢崗位員工名單、學歷及職稱(紙質及電子版:1份原件；0份；真實有效。)
11.壹般要求提供:所生產產品的醫療器械備案證明(紙質:0份原件；1份；真實有效。)
12.壹般要求提供:質量手冊和程序文件(紙質和電子版:0份原件；1份；真實有效。)
13.壹般要求提供:主要生產設備和檢驗設備目錄(紙質和電子版:0份原件；1份；真實有效。)
二。對此事的指控:
免費
三、辦理時限
1個工作日
四。處理地址
註:如果您戶籍所在地行政區域的政務服務中心或公共服務中心不在所列網點內，請先致電您戶籍所在地的政務服務中心或公共服務中心。
網點名稱:吉林省長春市農安縣政務服務中心三樓地址:吉林省長春市農安縣龍符廣場東側德標街1616電話:0431-83279001辦公時間:冬季:8:30-16:00夏季:
網點名稱:鏡月開發區政務服務中心地址:長春市鏡月區生態街6666號電話:0431-85213531辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-65438+。
網絡名稱:雙陽區政務服務中心網絡地址:長春市雙陽區丁路廣場南電話:0431-84285756辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-16:30(法定節假日除外)。
網點名稱:玉樹市政務服務中心網點地址:玉樹市政務服務中心(玉樹市市政府東南)網點電話:0431-8383541辦公時間:冬季8:30-16:00:8:30-16:30夏季:
網點名稱:德惠市政務服務中心網點地址:德惠市德興路與惠新路交叉口西行100m電話:0431-87000815辦公時間:冬季8:30-16:00夏季8: 30-10。
網絡名稱:九臺區政務服務中心網絡地址:吉林省長春市九臺長島路與富林街交叉口民生大廈網絡電話:0431-81367322辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-16:30。
網點名稱:高新區行政服務中心地址:長春高新區雙創中心電話:0431-82532700辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-16:30(法定節假日除外)。
網絡名稱:朝陽區政務服務中心網絡地址:吉林省長春市延安街1149網絡電話:0431-85090718辦公時間:冬季8:30:16:00夏季:8: 30-650。
網絡名稱:二道區政務服務中心網絡地址:長春市二道區龔輝路與廣德街交叉口龔輝路799號網絡電話:0431-89177966辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8: 30-10。
網點名稱:長春市政務服務中心網點地址:長春市普陽街3177號電話:0431-88779017辦公時間:冬季8:30-16:00夏季8:30-16。
網絡名稱:南關區政務服務中心網絡地址:長春市南關區佳園路399號南關交警隊東網電話:0431-89682700辦公時間:冬季:8:30-16:00夏季:8:30-16:30周壹至周五(法定
網絡名稱:寬城區政務服務中心網絡地址:長春市寬城區阜成路228號電話:0431-89991639辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-16:30。
網點名稱:蓮花山政務服務中心網點地址:蓮花山度假村顏泉鎮五九路1號電話:0431-81336520辦公時間:冬季9:00-16:30:夏季9:00-17:00。
網點名稱:凱奇區行政服務中心地址:長春市凱奇區東風街7766號電話:0431-81501237辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8: 30-65437。
網絡名稱:綠園區政務服務中心網絡地址:吉林省長春市Xi安路6665號電話:0431-89625000辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-16:30(法定節假日除外)
網絡名稱:經濟開發區政務服務中心網絡地址:長春市吉林路6188號網絡電話:0431-89960186辦公時間:冬季8:30-16:00:夏季8:30-16。