《辦法》以保障藥品質量安全、方便群眾用藥為重點，完善藥品網上銷售監督管理制度設計，規定藥品網上銷售管理、第三方平臺管理、各方責任和義務。其中，網上銷售處方藥是新規中最受關註的內容之壹。
在《辦法》出臺之前，阿裏健康、京東健康、美團買藥等醫藥電商已經率先試水處方藥網上銷售。雖然非處方藥銷售仍是網上售藥的主要形式，但得益於便利性等因素，近年來處方藥網上銷售規模增長迅速。據統計，處方藥網上銷售額已超過6543.8+000億元。
9月16日，由國家醫藥產品管理局藥品監管司指導，國家醫藥產品管理局南方藥物經濟研究所主辦的“藥品網上銷售監督管理辦法宣貫會暨2022中國藥品互聯網治理大會”在網上召開。
國家醫藥產品監管總局副局長郭璜在大會發言中表示，在《辦法》出臺後及時召開本次會議，討論藥品安全互聯網治理這壹重大問題，具有重要意義。這既是《辦法》的宣貫會，也是藥品互聯網治理的研討會，有利於全行業深刻領會《辦法》精神，為《辦法》的正式實施做好準備。
郭璜強調，藥品網上銷售不是壹道選擇題，而是壹篇系統管理、綜合治理的大文章。各級藥品監管部門和參與藥品網上銷售的各有關方面，要以《辦法》發布為契機，以藥品質量安全為底線，以滿足群眾需求為導向，統籌發展和安全，多管齊下，共同建立藥品網上銷售行業新生態，打造藥品網上銷售監管新格局。
這次會議提到的重點是什麽？讓我們來了解壹下> & gt
藥監領導解讀《辦法》:強化質量安全，夯實各方責任
會上，國家醫藥產品監督管理局藥品監管司司長袁林對《辦法》進行了深入解讀。他指出，藥品網上銷售行業在快速發展中也暴露出壹些矛盾和問題。比如處方藥銷售不規範，平臺管理不到位，甚至部分企業超出核準的經營範圍銷售藥品，個別平臺對違法行為視而不見。行業急需進壹步規範，實現高質量發展。
《辦法》第六章第四十二條規定了藥品網絡銷售的管理、平臺責任的履行、監督檢查措施和法律責任。具體來說:
壹是明確藥品網上銷售的企業責任。從事網絡銷售藥品的主體應是藥品上市許可持有人或藥品經營企業，從事網絡零售藥品的主體必須是線下實體藥店。
二是強化第三方平臺責任落實。明確第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構，建立藥品質量安全管理制度，配備藥學技術人員，並按規定向所在地省級藥品監督管理部門備案。要求第三方平臺在發現嚴重違規行為後，履行審核、檢查、停止服務和報告等義務。
三是夯實監督檢查責任。明確國家、省、市、縣藥品監督管理部門在藥品網上銷售監管中的職責分工和查處違法藥品網上銷售的管轄範圍。細化藥品監督管理部門在監督檢查中的具體職權，要求加強對藥品網上銷售的監控。明確藥品監督管理部門對個人信息和商業秘密的保密要求。
四是嚴查嚴重違法違規行為。對違法銷售國家特殊管理的藥品，不符合藥品經營質量管理規範的，銜接《藥品管理法》中相應的處罰，明確處罰標準；明確違反資質審核等義務的第三方平臺，違反處方管理、信息展示等義務的網絡銷售企業的法律責任。
為了更好地實施這些措施，袁林特別提出了兩點:
第壹，牢固樹立質量安全第壹的意識。“行業和企業要統籌考慮發展和安全問題，牢固樹立安全風險和質量安全第壹的意識。”
二是鞏固各方責任。“藥品網上銷售涉及眾多利益相關方，是社會治理的典型管理形式。藥品合規管理、處方審核確認、藥品配送管理涉及藥品網上銷售企業的責任；藥品信息展示、平臺入駐商戶審核、日常管理都涉及平臺職責。夯實平臺和網上銷售企業的責任，是保障網上銷售藥品安全的中心環節。”袁林說道。
袁林認為:“《辦法》的出臺，將實現國家、省、市、縣監管網絡的縱向整合和相關部門的橫向協作，確保線上線下監管的融合，實現行業和企業監管責任的統壹，提高監管效率，促進社會治理。”
醫藥電商做到* * *識:全面落實平臺責任。
以阿裏健康、京東健康、美團步藥、雲南健之家、華潤三九為代表的醫藥電商、連鎖賣場、工業企業也參加了會議，達成了行業標準化是網上售藥高質量發展的前提條件，企業應承擔相應的企業和社會責任，落實政策要求，加快線上線下的融合和壹致執行的共識。
阿裏健康公共事務總經理袁孔虎提出，為保障消費者用藥安全和醫藥電商行業高質量發展，行業應從供應鏈管理和商品質量控制入手，建立相應的質量控制體系和追溯碼，確保事前質量控制；從醫生的培訓入手，建立處方自動篩選系統，保證消費者用藥的安全性和合理性；之後實施PDCA循環優化藥學服務體系，從數據監控、醫生質量檢查、處方審核到生態建設再到服務質量的不斷叠代和優化。
京東健康醫藥事業部總經理王怡婷表示，電商企業應承擔相應的社會責任，構建專業、安全、高效的醫療健康服務模式，構建全流程、全場景的藥品安全體系。從購藥前的安全咨詢與指導、購藥過程中的藥品風險評估管理制度與質量控制、購藥後的用藥指導以及執業藥師的定期回訪。
雲南健之佳董事長藍波認為，在推進線上線下融合方面，要保證線上線下的壹致性，建立網上醫藥電商發展的制度，維護公平公正的競爭環境，保障藥品銷售質量和藥品可及性的安全；充分利用數字經濟的高效優勢，打通全渠道觸點，實現線上線下會員管理、營銷方式、物流庫存、服務延伸的壹體化。
美團綜合購藥部總經理兼首席安全官金指出，依托網絡技術和人工管理，配合監管部門將醫療器械作為最嚴格標準、最嚴格監管、最嚴厲處罰、最嚴肅問責的“紅線”範疇進行管理，逐步完善內部治理規則，堅持線上線下聯動，信息與產品相結合。出臺多項用藥安全措施，產品信息應突出對患者可能造成的不良反應、安全隱患等信息；同時，通過技術手段，根據部分藥品的購買頻次和用量，建立和完善用戶高風險用藥數據模型，及時采取措施攔截購藥或終止服務，以減少患者吸毒和商家售藥合作。