中國第壹個抗新冠肺炎口服藥物來了！和疫苗有什麽不同？

7月25日，根據《藥品管理法》的相關規定，國家醫藥產品監督管理局按照藥品特殊審批程序進行了緊急審評和審查，有條件允許河南瑞爾生物科技有限公司申請AZF片註冊，提高在新冠肺炎治療肺部感染的適用範圍。本品是我國自行研制的口服小分子水治療新冠肺炎肺炎的藥物。2021年7月20日，國家醫療產品管理局有條件地允許該產品與其他逆轉錄酶抑制劑壹起用於治療高病毒載量的成人和受HIV-1影響的患者。

此次新增有條件許可的適用範圍，用於治療新型冠狀病毒成年患者(冠狀病毒肺炎-19)。患者需要在醫生的指導下嚴格按照說明書服藥。據Real微生物科技微信官方賬號，7月15日，河南Real生物科技股份有限公司發布公告稱，已於不久前正式向國家醫藥產品管理局提交了治療新型冠狀病毒的阿夫定上市申請。

臨床研究資料顯示:臨床表現明顯改善:阿夫定片能明顯縮短輕中度新型冠狀病毒肺炎患者的改善時間，增加臨床表現改善患者的比例，達到臨床療效優越的結論。在首次給藥後第7天，40.43%的受試者的臨床表現有所改善，安慰劑組的受試者為65，438±00.87%(P值)。兩組間有顯著統計學差異(P值(PPS集)。抑制新冠肺炎的功效:阿夫定具有抑制新冠肺炎的活性，病毒清除時間在5天以上。

安全系數:阿夫定片整體耐受性優良，阿夫定組與安慰劑組不良反應發生率無統計學差異，不增強試驗者風險。與其他同類藥物相比，阿夫定具有以下特點:壹是用藥劑量小，阿夫定日劑量僅為5mg。二是藥品價格相對較低。目前，輝瑞允許進口的壹盒新冠肺炎口服藥物價格為2300元。阿夫定沒有定價，但作為國內第壹個擁有自主知識產權的新冠肺炎口服藥物，它的價格會低很多。