沛兒,疫苗名稱Prevenar,通用名稱:7價肺炎球菌莢膜多糖結合疫苗。產品單價860元,用藥量1-4次不等。由惠氏(中國)生產,2008年引入中國,並與國藥控股簽署渠道銷售協議。 “沛兒”(Prevenar)是2000年在美國獲得FDA批準上市的疫苗,曾為惠氏贏得有“醫藥界諾貝爾獎”之稱的Prix Galien大獎以及美國化學學會的“化學界英雄獎”,更是這家2009年1月剛與輝瑞完成並購、從而成為全球第壹的生物醫藥公司的壹線明星產品。根據2008年12月31日公布的年報數據,沛兒在全球的年銷售額高達27.16億美元,占惠氏凈收入的12%,是惠氏排名前三的創收大戶,遠遠超出其他更為人們所知的惠氏產品,如嬰幼兒配方奶粉、鈣爾奇或善存。
沛兒TM(七價肺炎球菌結合疫苗),以肺炎球菌莢膜多糖結合蛋白載體(CRM197)構成完整的抗原體系,低齡兒童(包括2歲以下兒童)中使用,也可有效實現疫苗保護作用。針對5歲以下兒童流行病學特點,沛兒TM篩選7種最常見的肺炎球菌血清型4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C 和 6B,廣泛覆蓋了80%以上致病血清型沛兒TM是是目前唯壹可用於預防2歲以下嬰幼兒侵襲性肺炎球菌疾病的肺炎球菌疫苗。
惠氏制藥有限公司總裁 Joseph Mahady 表示:“南非將沛兒納入國家兒童免疫計劃的決定將為有需求的兒童帶來有可能拯救生命的疫苗。鑒於其它例行使用沛兒的地區已經證明了沛兒所具備的公***衛生利益,因此,這壹消息將是南非每年100多萬新生兒的福音。”
鑒於肺炎球菌疾病為患兒家庭帶來的沈重負擔以及所展現的疫苗效果,世界衛生組織於2007年3月推薦優先將7-價肺炎球菌結合疫苗納入全球的國家兒童免疫計劃。近日,世界衛生組織的戰略咨詢專家組(Strategic Advisory Group of Experts,簡稱 SAGE)發布了壹項初步建議,將全球肺炎球菌疾病的預防工作列為非常高的優先級。
作為唯壹獲得授權的肺炎球菌結合疫苗,沛兒目前在全球88個國家有售,分發量達1.80億劑。
在臨床試驗 (n=18,168) 中,不良反應的最頻繁報告包括註射部位反應、發燒(高於攝氏38度/華氏100.4度)、煩躁、嗜睡、睡眠不安、食欲減退、嘔吐、腹瀉及出疹癥狀。風險與所有疫苗有關,包括沛兒。對任何疫苗成分(包括白喉類毒素)過敏的人禁止使用。沛兒不針對疫苗血清型或非疫苗血清型病患提供百分百的保護。