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臨床研究或者新藥中的I期2期3期是什麽意思

I期臨床試驗以健康誌願者為主要受試對象,研究人體對新藥的反應和耐受性,探索安全有效的劑量,提出合理的給藥方案和註意事項,為II期臨床試驗的給藥方案提供依據,並對藥物在體內的吸收、分布、代謝、排泄等藥物動力學進行研究。壹期臨床試驗:需要病人數20-100,主要考察藥物的安全性

二期臨床試驗:需要病人數數百人,主要考察藥物的有效性,及藥物劑量和藥效之間的量效關系,同時再觀察藥物的安全性。

三期臨床試驗:需要病人數百至數千人,再次測試藥物的安全性,觀察療效。