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“燒心病”(胃食管反流癥)有新藥啦

胃食管反流病(GERD)是常見的消化系統疾病,其發病率有逐年增高的趨勢。

近日,2020版《中國胃食管反流病專家***識》發布,其中推薦了壹個新藥——沃克,為難治性的胃食管反流患者,點燃了壹盞希望之燈。

胃食管反流病是指胃十二指腸內容物反流入食管,引起燒心等癥狀,根據是否導致食管糜爛、潰瘍分為反流性食管炎和非糜爛性反流病,有證據表明該病的發病率在不斷增加,其中北美和東亞地區尤為明顯。而在我國的胃食管反流病患者中,大約有35%為反流性食管炎患者。

在胃食管反流癥的藥物治療中,抑酸劑壹直扮演著舉足輕重的角色。

我們經歷了H2受體拮抗劑(替丁類,如雷尼替丁)、PPI(拉唑類,如奧美拉唑)。其中PPI處於統治地位長達30余年。

今年,又有新壹代的全新機制抑酸藥物—— 鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)富馬酸伏諾拉生(商品名:沃克)重磅上市。

目前反流性食管炎的主要治療藥物是PPI,但有部分患者治療效果不是很理想,需要新的治療手段。

如抑酸不足導致黏膜愈合率低、停藥後復發率高等。

此外,PPI要求餐前服用、半衰期短,使很多患者存在夜間癥狀。

新壹代抑酸藥物伏諾拉生的出現為解決這些困境提供了可能。伏諾拉生通過競爭性阻滯K+與H+/K+-ATP酶的結合,因其高度的酸穩定性可長時間停留於胃壁細胞中,加之半衰期長,具備快速、高效、持久抑酸的特點,這款藥物將為RE患者帶來全新治療體驗。

伏諾拉生可快速達峰、強效抑酸,4周黏膜愈合率與蘭索拉唑8周愈合率相當,分別為96.6%和95.5%。

伏諾拉首劑全效、強效持久抑酸的特點為PPI面臨的黏膜愈合率低、夜間癥狀等臨床難題提供了解決方案,這位奔湧著的“後浪”,在這個全新的抑酸時代將造福更多的RE患者。

對於RE患者,伏諾拉生20mg,每天壹次,療程4周。

富馬酸伏諾拉生片不是前體藥物,不需要食物激活,也不受飲食影響,飯前飯後服均可。

與PPI不同,伏諾拉生作為新型抑酸藥物,本身為活性藥物,不需要酸激活,不受餐食影響,同時半衰期長12,1日1次給藥即可維持良好的抑酸效果,良好的便利性和持久的療效使得患者服藥依從性大大提高。

另外,伏諾拉生的安全性與PPI相似,在患者中應用耐受性良好。

伏諾拉生於2015年2月在 日本 獲批上市,用於 治療胃酸相關疾病 ,包括反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、在使用低劑量阿司匹林或非甾體類抗炎藥治療期間抑制胃潰瘍或十二指腸潰瘍的復發和幽門螺桿菌的根除。

武田制藥曾在2018年10月向中國國家藥典委員會提交了TAK-438片中文通用名稱的命名申請,並正式確認為富馬酸伏諾拉生片,英文名稱為vonoprazan fumarate tablets

目前,該藥已經獲準在中國上市,並被最新的國家指南推薦。無疑是廣大胃食管反流患者的福音。

但是,由於高昂的價格 (20mgx7片裝,大約需要230元) ,真正走進尋常百姓家,還有待時日。