關於是否有了相應的要求，這在任何壹個行業中都有各自的壹些標準和政策。醫療器械經營也同樣有相關的法規。
根據湖南省食品藥品監督管理局去年（2011年10月）發布的新政策要求，不論是從註冊資金、人員、辦公及倉庫的面積都做了具體的規定。比如說，經營二類醫療器械產品，最低的註冊資金要求是50萬；如經營二類和三類醫療器械產品，註冊資金要求最低為100萬，最高的可達到1000萬。這是因為經營二三類產品中，會依照經營三類的個數來相應的增加註冊資金；在比如說，辦公室和倉庫的面積要求，壹般來說經營二類醫療器械產品，辦公和倉庫的面積要求為160平方米，需要使用臨街商住兩用的房子，如辦公室和倉庫不再同壹點上，辦公和倉庫需要在同壹平面上，或者同壹小區裏；再比如說，如果經營的二三類產品，辦公室和倉庫的面積最低要求是200平方米，最高的可達500平方米。這裏的面積要求主要跟經營的三類產品有關系。至於人員的要求，壹般質量負責人要求本科以上學歷，專職檢員需要具備大專以上學歷。具體專業要根據經營的產品來確定。但壹般都在以下幾個專業裏選擇，臨床醫學、生物工程技術、物理、電子等。
關於時間，政策規定是60天的樣子。
關於是否還會有新的政策出現，目前無法確定。但就目前來說，湖南最新的政策發布時間是2011年10月份。要了解更多的動態，可以進入湖南省食品藥品監督管理局了解。
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