1,《藥品管理法實施條例》
2、《藥品質量管理規範》
3.安徽省《藥品經營許可證管理辦法》實施細則
申報條件:
取得《藥品經營企業許可證》的藥品零售企業
申報材料:《藥品經營許可證》變更可分為許可事項變更和註冊事項變更。許可事項變更是指經營方式、經營範圍、註冊地址、倉庫地址(包括增加或減少倉庫)、企業法定代表人或負責人、質量負責人的變更。登記事項變更是指除上述事項以外的其他事項的變更。藥品經營企業變更許可事項，應當按照下列規定提交變更申請材料(提供材料為復印件的需加蓋企業公章):1、《藥品經營許可證變更申請表》(附件1)(壹式三份)；2.變更內容的證明材料:
(1)註冊地址變更
A.擬變更場所的產權或使用權證明b .擬變更場所的功能布局圖(註明詳細地址、部門名稱、面積)。
(2)變更法定代表人、企業負責人和質量負責人。
A.主錠管理部門的任命或聘用通知，無主管部門的，提交公司董事會決議或聘用通知；
b .擬變更的法定代表人、企業負責人、質量負責人的簡歷(附件2)、學歷、職稱證書、資格證書及身份證復印件；c .擬變更的法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第七十六條規定情形的自我保證聲明(附件3、4)。
(三)變更經營範圍
(壹)與擬增加的業務範圍相適應的質量管理人員、檢驗和維修人員的職稱或學歷復印件；(二)與擬增加的業務範圍相適應的質量管理體系；c倉庫平面布置圖(註明詳細地址、倉庫名稱、總建築面積、常溫倉庫、冷藏倉庫、冷藏區域、待檢區域、合格區域、發貨區域、退貨區域、不合格區域、處理中藥飲片的備件、稱重專用倉庫(區域)或分裝間及其面積、驗收維修間及其面積、設施設備名稱及位置。下同)。
(4)變更倉庫地址或增加倉庫
A.倉庫變更或新增後的倉庫平面布置圖；
b .與擬變更或新增倉庫相對應的驗收和維修人員的職稱或學歷證明復印件；
c .擬變更或增加房屋產權或使用權的證明；
(5)減少倉庫
A.減少倉庫的原因說明；b .原倉庫平面布置圖和縮小的倉庫平面布置圖；
3.擬變更企業所在地市局出具的企業無本實施細則第十七條規定情形的證明；
4.《藥品經營許可證》正本和副本，營業執照正本和副本。
藥品經營企業變更《藥品經營許可證》登記事項的，應當在工商行政管理部門核準變更後30日內，向原發證機關申請辦理《藥品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到變更申請和變更申請材料之日起15個工作日內為企業辦理變更手續。
變更企業名稱，應當提交下列材料:
1.工商行政管理部門出具的企業名稱變更核準通知書。
2.擬變更企業所在地市局出具的企業無本實施細則第十七條規定情形的證明；
3、實施改制、兼並、重組的國有法人批發企業還應提交當地政府或政府體制改革部門批準實施改制、重組、兼並的批文；辦理流程:企業申請→縣局形式審查→市政府政務服務中心窗口→市局藥品市場監管處審核意見→局領導審批→市政府政務服務中心窗口辦理時限:變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人10個工作日；變更註冊地址、倉庫地址、增減倉庫和經營範圍為15個工作日。
附:1。藥品經營許可證變更申請表。企業負責人和質量管理人員情況。法定(企業)代表人自我保證聲明4。質量負責人的自我保證聲明。