商品名稱抗之霸
通用名阿莫西林膠囊
批準文號國藥準字H44021518
商品劑型膠囊
商品規格0.25g*10粒*5板
商品單位盒
企業名稱廣州白雲山制藥股份有限公司
企業簡稱白雲山制藥
國產進口國產
適用人群成人
藥品成分本品主要成份為阿莫西林,其化學名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。
功能主治 阿莫西林適用於敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染:
1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.急性單純性淋病。
6.本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發率。
服用天數0
用法用量口
服。成人壹次0.5g(2粒),每6~8小時1次,壹日劑量不超過4g(16粒)。小兒壹日劑量按體重20~40mg/kg,每8小時1次;
3個月以下嬰兒壹日劑量按體重30mg/kg,每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每
12小時0.25~0.5g (1~2粒);內生肌酐清除率小於10ml/分鐘的患者每24小時0.25~0.5g(1~2粒)。
註意事項1.用前必須做好青黴素鈉皮膚試驗,陽性反應者禁用。
2.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹,應避免使用。
3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。
4.阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。
5.下列情況應慎用:(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。
有效期3年
貯藏遮光,密封保存。
性狀本品為膠囊劑。
不良反應 1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。
4.血清氨基轉移酶可輕度增高。
5.由念球菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。
禁忌青黴素過敏及青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥 動物生殖試驗顯示,10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒於動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由於乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用後可能導致嬰兒過敏。
藥理毒理阿
莫西林為青黴素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青黴素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌
屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用,可
使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
藥代動力學
口服本品後吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g後血藥峰濃度(Cmax)分別為
3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,達峰時間為l~2小時。本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品
0.5g後2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為llmg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎
兒童患者口服本品1g後l~2小時,中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g後2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,
相當於同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的l/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的
蛋白結合率為17%~20%。本品血消除半衰期(
t1/2β)為l~1.3小時,服藥後約24%~33%的給藥量在肝內代謝,6小時內45%~68%給藥量以原藥自尿中排出,尚有部分藥物經膽道排泄。嚴
重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。
藥物相互作用1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2.氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外幹擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。
藥物過量在壹項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg 時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥後可逆。
名稱全拼KangZhiBa