《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《中華人民共和國藥典》《野生藥材資源保護管理條例》《醫療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《血液制品保護條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等。
藥品管理法規主要包括:
藥品監督行政處罰程序規定，藥品進口管理辦法，藥品不良反應報告和監測管理辦法，生物制品批簽發管理辦法，藥品註冊管理辦法，GMP，GCP，GMP。《藥品生產質量管理規範附錄》、《藥品經營質量管理規範實施細則》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品經營許可證監督管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》等。醫療機構制劑監督管理辦法》等。《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理條例》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發布標準》、《GAP》、《藥品召回管理辦法》等。
為鼓勵藥品領域的研發活動和技術創新，規範新藥研發審批，加強藥品監督管理，維護藥品市場秩序，保障用藥安全，保障人民健康，中國先後頒布了許多相關的知識產權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《新藥審批辦法》、《新藥保護和技術轉讓規定》、《中華人民共和國反不正當競爭法》。