CFDA認證的意思是中華人民***和國國家食品與藥物管理局的認證。中華人民***和國國家食品與藥物管理局是國務院對食品、保健品、化妝品安全處理和藥品監管的直屬機構,對食品、保健品、化妝品的生產、流通、使用行政監督和技術監督,對食品、保健品、化妝品安全處置情況進行匯總監督。CFDA認證需要準備的信息有:
1、產品名稱、類型和標準;
2、生產企業名稱、註冊地址、生產地址及聯系方式;
3、《醫療器械生產企業許可證》編號、醫療器械註冊證書編號;
4、產品標準編號;
5、產品的功能、主要結構和適用範圍。
《醫療器械經營監督管理辦法》
第三條
國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作。縣級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。
上級食品藥品監督管理部門負責指導和監督下級食品藥品監督管理部門開展醫療器械經營監督管理工作。