2020年8月，工業和信息化部產業發展促進中心、中國醫藥企業管理協會聯合發布《中國醫藥行業智能制造白皮書》，指導和幫助不同發展階段、不同細分領域的醫藥企業推進智能制造。
2021 65438+2月，工信部發布《制造業質量管理數字化實施指南(試行)》，進壹步推進制造業質量管理數字化。
與此同時，大量頭部藥企也在積極進行智慧工廠建設和企業數字化轉型。無論從宏觀政策環境還是行業發展趨勢來看，質量管理的數字化都是制藥企業QA不可回避的話題。
那麽，數字化對藥企質量經理QA來說意味著什麽？對質量管理人員QA的職業生涯有什麽影響？怎麽處理？
妳可以推導出，隨著工業4.0和中國制造2025的逐步建設，未來藥廠將成為智能工廠。傳統的質量經理QA應該怎麽做？質量管理的未來工作會是什麽樣子？不懂數字化的質量經理QA會失業嗎？數字質量經理QA會有更好的職業發展空間嗎？我相信根據妳的經驗，妳可以自己得到這些問題的答案。
如果妳認同數字化是QA這種質量管理者未來要掌握的壹種能力，那麽在這種趨勢下QA這種質量管理者應該怎麽做？
以下兩個建議可以作為參考:
1)如果醫藥公司有質量管理數字化的考慮，質量管理人員應積極參與其中，爭取成為項目負責人或核心項目成員之壹。
案例:小羅是壹家醫藥公司的質量經理QA。他的公司要去QMS，已經任命小羅為項目經理。在這個項目的實施過程中，小羅首先參與了整個藥廠的質量管理體系和SOP的重組。通過與外部顧問的深入交流，參與行業標桿研究，與內部高級質量管理人員的反復探討，小羅的學生得以在質量管理業務領域快速成長。同時，這些梳理後的過程體系要落實到質量管理體系QMS的配置中。在這個過程中，小羅也通過與供應商的反復溝通，對系統功能和配置方式有了深入的了解。作為項目經理，小羅還需要對計算機系統驗證流程有深入的了解。通過這個項目，小羅完整地體驗了計算機系統驗證的全過程，想明白了如何做類似系統的CSV。除此之外，項目經理還要協調管理內部參與者和外部實施顧問團隊，小羅的項目管理能力也得到了鍛煉和成長。請問，這個項目之後，小羅未來的職業道路會更廣闊嗎？
2)如果妳所在的制藥公司暫時不考慮質量管理的數字化，QA作為積極推動GMP體系改進的質量管理者，也是體系實施後的實際使用者和受益者，可以向領導推薦質量管理的數字化改進。
案例:小王是壹家醫藥公司的質量經理。他在壹個專業的QA論壇上看到其他公司在線實施QMS的經驗帖，覺得很有啟發。在業余時間，他做了深入的學習和調查。在充分了解項目價值的情況下，小王會對收集到的資料進行整理，寫出《XX公司實施數字化管理系統的必要性和可行性報告》，提交給企業負責人，並積極聯系幾家供應商，給公司的it和QA同事做演示和交流。最終，該企業成功啟動了QMS項目，並在質量管理方面取得了巨大的效率和合規性改進。小王也因為負責這個項目，能力得到了充分的拓展。
無長遠之憂的人，必有近憂；深耕細作，修行深遠；
未來已經來臨。只有積極參與數字化轉型的浪潮，充分實踐，才能拓展自己的專業能力，成為新時代的數字化質量管理專家。