古詩詞大全網 - 成語用法 - 如何在中國藥品電子監管平臺申請藥品生產企業代碼分配?

如何在中國藥品電子監管平臺申請藥品生產企業代碼分配?

1.輸入藥品電子監管碼生產廠家,下載藥品信息,雙擊左側菜單“信息管理”,進入“藥品目錄”頁簽,將我司已錄入食品藥品監督管理局管理系統的藥品信息,點擊“查詢”按鈕,找到需要下載的藥品信息,再點擊“下載藥品信息”按鈕,按照屏幕提示將下載的藥品信息保存到公司網絡服務器中的指定文件夾。

2.該文件夾應以產品名稱和下載日期命名。

3.生產部指定人員將相應的產品信息導入生產線的編碼系統。雙擊左側菜單中的“監管碼管理”,點擊右側的“監管碼申請”標簽,打開監管碼申請頁面,分別選擇正確的“藥品信息”和“藥品規格”,選擇正確的包裝層數。輸入最高層數後,系統會自動計算其他包裝層數所需的監管碼數並匯總。

4.點擊“提交”按鈕完成申請。

5.申請監管碼後,需要等待藥品監管網生成監管碼(1個工作日內生成)。

6.監管碼生成後,企業可以在“監管碼下載”頁面下載生成的監管碼文件。下載監管碼後,需要用戶確認,並且下載的監管碼不能重復下載。註:生成監管碼文件的規則為“藥品通用名稱_申請號_代碼起始序號(20位監管碼的前16位)_-文件序號(3位)_包裝規格_包裝級別”,例如地高辛片_ 20100303-001 _ 865448。(在包裝層面,1是最小包裝);藥品生成的監管碼需要根據不同的包裝級別生成不同的文件。例如,如果用戶應用的包裝是二次包裝,系統將生成兩個代碼文件。但是,當下載到客戶端時,所有文件都打包到壹個文件壓縮包中。

6.監管碼文件下載後,是壹個帶擴展名的加密文件。dat,只有在加密文件需要解密後才能使用。直接點擊“監管碼解密”菜單,選擇監管碼加密包文件,然後點擊解密即可解密。註意:解密時,計算機必須連接數字證書,必須使用監管碼應用中指定的解密用戶數字證書。