中藥制劑分析的特點如下:
1、中藥制劑中化學成分的復雜性和有效成分的難確定性。中藥藥效的發揮是多種成分協同作用的結果,因此應從整體上來控制中藥的質量中醫臨床用藥壹般由幾味或幾十味組成的復方,單味藥材本身就是壹個復雜的混合物,復方制劑所含的化學成分就更復雜,中藥制劑中產生的療效是多種化學成分的協同作用。
2、 中藥制劑組方的原則性和規律性。中藥制劑是嚴格按照中醫理論和用藥原則而組方的,各味藥材在處方中地位不同,有君、臣、佐、使之分,進行質量分析時,首先進行組方分析,通過組方分析首選君藥、 貴重藥及劇毒藥建立分析方法。當君藥無明顯特征或有效成分不明確而難以分析時,才可考慮分析臣藥及其他藥。
3、中藥制劑中原藥材來源和炮制的差異性。中藥制劑中原藥材差異較大,分析時應考慮藥材來源與炮制等方面的影響。中藥材品種繁多,同名異物、同物異名現象很多,藥材規格、產地、生長環境、藥用部位、采收季節和加工方法等均會影響到藥材中有效成分的含量。
中藥制劑的壹般程序如下:
1、取樣:均勻、合理、代表性;按規定方法取樣。
2、鑒別:顯微鑒別,應用多來源的藥材應選擇***有特征。
3、化學鑒別:抗幹擾能力差,組分試劑顯色、↓、↑、熒光。