1，認證準備階段主要在硬件、軟件和濕部(人員)準備階段。
2.申報準備這壹階段的工作分為註入式和非註入式認證。註射劑認證需要報省級藥監部門進行預核查，即省級藥監部門檢查合格後，向上級部門(國家醫療用品管理局)申報認證。這段時間主要是查漏、完善和檢查，同時等待國家醫藥產品管理局的認證檢查；如果是非註射認證，主要是省級藥監部門認證，之前當地藥監部門確認就可以了。
3.壹般認證受理時間為3天，安排為硬件檢查1天，軟件檢查2天。當然大部分都是每次檢查1天，加起來2天。最後壹天結束時，將討論檢查結果。合格的，出具認證項目的檢驗結果，並提交國家醫療產品管理局認證認可。不合格，視情況，或者整改，下次檢查後可以通過並發證，或者嚴重的，當場宣布不合格，停產。