問題2:根據gsp,銷售退貨藥品怎麽辦?退回的藥品不是召回藥品。非質量原因退回的藥品,經質量部確認後可進行第二次銷售。
問題3:有GSP認證經驗的新GSP認證材料怎麽寫?連鎖店和總部馬上要認證了,但是不知道可認證材料怎麽寫?二、企業執行《質量管理規範》的具體情況,主要內容包括:
(壹)企業的基本情況、藥品經營質量管理體系的總體描述和上壹年度藥品經營質量回顧分析;
(二)企業各崗位人員配備情況;
(三)管理人員培訓考核制度和定期體檢制度;
(四)質量管理體系文件的概況,簡述文件的起草、修訂、批準、分發、控制和歸檔制度;
(5)企業內部審計體系概況;
(六)設施設備狀況;
(七)實施檢定和校準;(這項服務可以咨詢上海新天生物科技。)
(八)計算機系統概況,簡述與藥品經營質量風險控制密切相關的計算機系統的設計、使用和驗證情況;
(9)簡述藥品采購、收貨、驗收、維修、銷售、退貨、投訴處理、不良反應報告、回收以及配合藥品生產企業履行召回職責的管理和操作流程。
(十)實施中發現的不足、整改措施及效果。
這些怎麽寫?我還不知道這些是在認證申請報告還是認證自查中整理的。太匆忙了。有沒有同事朋友能給點指導?最好有壹個模型可以參考。
問題四:藥店銷售人員沒有說明藥物禁忌,也沒有在藥盒上註明。只有裏面的說明可以慎用。買了之後可以要求退貨嗎?藥品是壹種特殊商品,藥品管理法規定銷售後不能退貨。但有些藥店為了不得罪顧客,壹般會退貨或換貨。
問題5:簡述冷藏冷凍藥品售後如何退貨?對於售後退貨的藥品,需要查看退貨方提供的溫控單據和銷售過程中溫控的相關數據。如不能提供文件和數據,或溫度控制不符合要求,應拒收,記錄並報質量管理部處理。其他按照冷藏、冷凍藥品的收貨程序進行。
問題6:被退回的假藥如何處理?經查,該批假藥系藥店A從B市藥品經營企業B處進貨,進貨驗收手續齊全;在食品藥品監督管理局檢查的前壹天,藥店已按企業B的要求辦理了退貨手續,但企業B因故未將藥品取走。另外,A藥店在進貨、驗收、銷售、退貨過程中,並不知道這批藥品是假藥。B公司在B市註冊..■不同意:第壹種意見認為,只能處罰A藥店已銷售的部分假藥,但退回的假藥和企業B無權處罰。理由是企業B的註冊地在轄區之外,應該轉移到B市所在的食品藥品監督管理局。第二種意見是甲藥店購買的假藥全部作為標的物予以處罰,其余假藥及違法所得予以沒收。原因是雖然剩余的假藥已經退回,但是假藥還在藥店,退貨流程沒有完成。無權以與第壹種意見相同的理由處罰企業B。第三種意見是藥店A和企業B都可以處罰。根據《行政處罰法》第二十條“行政處罰由縣級以上地方人民政府有行政處罰權的行政機關管轄”,違法行為發生地不是指企業註冊地,而是指違法行為全過程所涉及的區域。本案中,企業B銷售假藥的違法行為是壹個連續的過程,在B市裝貨,運到A市完成銷售。因此,無論是A市的食品藥品監督管理局,還是B市所在地的食品藥品監督管理局,都有權對企業進行處罰。按照誰先發現誰優先的原則,壹個城市的食品藥品監督管理局可以對企業B立案而不移送。剩下的假藥實際上已經退回給了企業B,藥店A只能以銷售假藥來處罰。(案例由山東省新泰市楊提供)■點評:本案涉及行政處罰的法律問題,可以從以下三個方面進行分析:壹是行政處罰的對象和涉案藥品的範圍。縱觀本案事實,執法人員在藥店A發現假藥,並查證其銷售行為;A藥店的假藥是從B市的藥品經營企業B處購買的,也就是說經營企業B銷售的是假藥。根據《藥品管理法》的相關規定,藥店甲和經營企業乙的行為構成行政違法,應當受到行政處罰。在藥品行政處罰中,確認藥品的所有者和銷售者是確認處罰對象的重要標準之壹,也是計算涉案藥品和違法所得的重要依據。壹般來說,銷售者和擁有者(多數情況下兩者是壹體的)應對售出的假藥承擔法律責任,擁有者應對未售出的假藥承擔法律責任。本案中,甲藥店是該批假藥的銷售者,應當對其已經銷售的假藥承擔法律責任;但仍在店內且已辦結退貨手續的假藥,應視為已退回藥品經營企業B,藥店A未實施銷售行為,在進貨、驗收、銷售、退貨過程中均不知其為假藥,不構成掩蓋非法目的的合法形式。因此,已退貨的假藥應由B商企業承擔法律責任。二是行政處罰的管轄。在行政處罰的管轄上,我國采取壹般地域管轄原則。《行政處罰法》第二十條規定,行政處罰由縣級以上地方人民政府有行政處罰權的行政機關管轄。違法行為發生地包括違法行為發生地、違法行為實施地和違法行為結果地,也就是說縣級以上行政機關有管轄權。《行政處罰法》第二十壹條規定,對管轄有爭議的,應當同時報請上壹級行政機關指定管轄。上級機關在指定管轄時,應當遵循有利於公正高效執法,有利於保護人民群眾和消費者合法權益,有利於調查取證、調查執行的原則,綜合考慮案件的實際情況、危害、後果、社會影響和執法機關的處理能力,指定特定區域的行政機關對全案行使管轄。具體到本案,A市某食品藥品監督管理局與B市所在地食品藥品監督管理局對藥品經營企業B的違法行為均享有行政處罰管轄權,導致管轄權沖突。但由於沖突雙方均未報請上壹級行政機關指定管轄,可以按照“誰先發現誰處理”的總原則確定管轄。因此,A市食品藥品監督管理局有權對A藥店和B藥品經營企業進行行政處罰。三是具體的行政處罰。根據<藥品管理法>;
問題gsp認證標準是否允許藥品退貨?當然可以,只要符合法律法規,怎麽能不退呢?
1.比如妳在驗收的時候發現不合格的藥品,這壹般是供應商的儲運原因造成的,這個可以退貨。
2.如果貨物積壓,但符合質量要求且未超過有效期,也可以與供應商協商後退貨。
只是藥品過期或者不合格的藥品是妳們公司造成的。壹般是不允許退貨的,所以我司要掛失處理不合格的藥品。
問題8:藥品是特殊商品。賣了不退不公平嗎?是否違反《合同法》第三十九條?“采用格式條款訂立合同的,提供格式條款的壹方應當遵循公平原則確定當事人之間的權利和義務,並采取合理措施提請對方註意免除或者限制其責任的條款,按照對方的要求對條款進行說明。格式條款是當事人為重復使用而事先擬定的,在訂立合同時未與對方協商的條款。”根據《合同法》第四十條規定,“格式條款有本法第五十二條、第五十三條規定的情形,或者提供格式條款的壹方免除對方責任、加重對方責任、排除對方主要權利的,該條款無效。”處理。
問題9:包裝開裂的壹盒藥可以退貨嗎?是的,但是妳必須證明妳沒有打開它。
問題10:快易捷的藥品交易平臺承諾藥品和食品壹樣。按照國家規定,原則上不允許退貨。有下列情況的,可以退貨。①已過有效期的藥品;可以證明是偽造的;(2)與醫囑上的產地、劑型、規格等信息不同;國家要求召回的藥品。①藥品價格等信息顯示在快易捷的網站上。賣家競價出售,售價隨時可能變化,網站不發任何通知。配送費是根據地區的遠近和貨物的重量來計算的,費用顯示在訂單上。②確認訂單後,因賣家原因導致的價格變動,或因網站錯誤導致的產品價格變動,或缺貨,您有權取消您的訂單。希望妳能及時通知快易捷的客服部門。如果您在購買中遇到困難和麻煩,我們在此向您道歉。您可以將您的意見反饋給我們,我們會認真對待並及時處理。同時,也歡迎大家提出寶貴建議。從下單、收款到發貨,需要7個工作日。如果客戶自收到貨物之日起15天內未提出異議,則視為交易完成。超過10,000個賣家和會員競標藥品。貨比三家,以最低的價格進入同品種的拍賣區,就能拿到全國最低價的藥。鼓勵整件購買,也可以單件購買。公示價格絕對是全國最低價。賣家只有全面降價才能進入拍賣區!