註冊醫療器械公司需要什麽條件？

首先，公司註冊必須核實。其次，必須確定公司的經營範圍。公司的經營範圍也決定了公司未來經營時需要辦理的文件。另外，醫療器械公司註冊還需要滿足以下條件:1。公司需要有與經營範圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業資格或者職稱。需要註意的是，三類醫療器械企業質量負責人除具備相關專業資格或者職稱外，還應當具有3年以上從事醫療器械經營質量管理工作的經歷；2.有與經營範圍和規模相適應的營業和倉儲場所。如經營第三類或第二類體外診斷試劑的，營業場所使用面積不得小於100平方米，倉庫使用面積不得小於60平方米，冷庫容積不得小於20立方米(不同地區政策要求不同)。全部委托其他醫療器械經營企業儲存的公司不得設立倉庫；3.具有與其經營的醫療器械相適應的質量管理體系；4.具有與所經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務能力，或者同意相關機構提供技術支持。除了這些，從事第三類醫療器械經營的企業還應當具備符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，以保證所經營產品的可追溯性。登記所需資料壹般包括:股東、法人、財務身份證正反面復印件，股東出資比例及期限，公司經營範圍，註冊地址，房屋租賃協議，房產證復印件；股東、法人及財務聯系方式、公司章程、股東會決議、公司設立登記申請書、企業告知承諾書等。