1、企業名稱及經營範圍、註冊資本及股東出資比例、股東身份證明；
2、醫療器械產品註冊證、供應商營業執照、許可證和授權書；
3.質量管理文件等。
4.兩名以上醫學專業人員或者相關專業人員的證書、身份證明和簡歷；
5、符合醫療器械經營要求的辦公場所和倉庫證明；
6.公司章程、股東會決議等。
7.財務人員的身份證和上崗證；
8.其他相關材料。
辦理三類醫療器械許可證的要求:
1.場地要求:必須是辦公性質，最小使用面積45平方米；
2.人員要求:3相關人員(公司領導、質量負責人、質檢員)需建檔持證；
3.產品要求:必須有符合經營範圍的產品資料和出具的證明；
4.其他相關法律法規。
許可證申請流程:
1.經營企業應當向所在地市級藥品監督管理部門提出申請。
2.申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場或者在五個工作日內向申請人出具《補正材料通知書》，壹次性告知申請人需要補正的全部內容。逾期不提交的，自收到申請材料之日起即為受理。
3.申請材料齊全，符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當予以受理。
醫療器械許可證辦理:/ylqx/