很多中成藥都含有馬兜鈴酸,為什麽還能賣?
2004年,歐盟發布了《傳統植物藥註冊程序指令》,要求在歐盟市場銷售的中成藥必須在2011年4月30日註冊,否則不允許銷售。雖然申請的監管文件相對簡化,中藥註冊的要求完全等同於化學藥,但到目前為止,我國沒有壹家企業在歐盟註冊。北京中宇微生知識產權代理有限公司合夥人李春軒認為,英國藥品管理局禁止中成藥的部分原因在於此。最新研究證明馬兜鈴酸具有很強的致癌性,但含有馬兜鈴酸的中草藥仍在中國大陸銷售。管理部門已經意識到這些藥物的風險,所以將含有馬兜鈴酸的藥物納入處方藥管理,建議用量較小。但具體的臨床用量很難把握。