由國家藥品監督管理局官方信息可知，《處方藥與非處方藥分類管理辦法》於1999年6月11日審議通過，於2000年1月1日施行。
處方藥是由執業醫師處方才可購買和使用的藥品，在研制、生產、銷售、使用的各個環節都受到嚴格的把控。