生產作業指導書由哪個部門編寫

1. SOP制作完成後，須經由品保確認，再由生技主管確認。(除制作者以外，簽名部分不可使用計算機打印)。

2. 每壹個機種的SOP皆須有壹份版本的LIST，用以標明該機種於當時各工作站最新SOP的版本為何。

3. 須有壹份該機種SOP的變更記事，包含該機種全部SOP所有變更的事項LIST。

4. SOP發行於制造單位需使用”A3”規格的紙及品保單位需使用”A4”規格的紙，並皆須有簽收。

5. 所有的SOP皆須打印出存盤，並且電子文件皆須有備份。