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藥品零售企業的銷售記錄應當至少保存幾年

藥品零售企業的銷售記錄應當至少保存5年。

企業應當將藥品銷售給合法的購貨單位,並對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。企業應當嚴格審核購貨單位的生產範圍、經營範圍或者診療範圍,並按照相應的範圍銷售藥品。企業銷售藥品,應當如實開具發票,做到票、賬、貨、款壹致等。

記錄僅指質量管理工作中涉及的各種質量記錄,質量記錄格式由質量負責人統壹審定,質量記錄應字跡清晰,正確完整,質量記錄應妥善保管,防止損壞、丟失。

法律依據

《藥品經營質量管理規範》

第四十二條 記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。第三十九條 企業應當建立藥品采購、驗收、養護、銷售、出庫復核、銷後退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。第四十條 通過計算機系統記錄數據時,有關人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄後方可進行數據的錄入或者復核;數據的更改應當經質量管理部門審核並在其監督下進行,更改過程應當留有記錄。第四十壹條 書面記錄及憑證應當及時填寫,並做到字跡清晰,不得隨意塗改,不得撕毀。更改記錄的,應當註明理由、日期並簽名,保持原有信息清晰可辨。第六十八條 采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容,采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。第六十九條 發生災情、疫情、突發事件或者臨床緊急救治等特殊情況,以及其他符合國家有關規定的情形,企業可采用直調方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業倉庫,直接從供貨單位發送到購貨單位,並建立專門的采購記錄,保證有效的質量跟蹤和追溯。