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文盲患者簽知情需要註意什麽

受試者加蓋手印,見證人在知情同意書上簽字;見證人的簽名與研究者的簽名應當在同壹天。

在受試者或受試者的法定代理人已經口頭同意受試者參加試驗,並且如果可能(受試者或受試者的法定代理人)在知情同意書上簽字並註明日期。此句可理解為:文盲,但會寫自己的名字時,也應簽署自己的名字。註:需要詳細記錄相關過程。

文盲

對於作為完全民事行為能力人的文盲來說,其是具有分辨能力和判斷能力的,僅是不識字,應對其本人進行知情,並由其本人做出決定,而不應由受試者的愛人、父母等以及其他法定代理人做出決定。

結合上述內容,完全民事行為能力人為文盲時,應在見證人見證的情況下進行知情同意,由見證人及研究者簽字簽日期。

特別說明:完全民事行為能力人是包含“16周歲(包含)以上18周歲以下的未成年人(以自己的勞動收入為主要生活來源的)”此種情況的。

但從臨床實踐來看,對於此年齡段的受試者是否以自己的勞動收入為主要生活來源,研究者很難鑒別,研究者往往從自我保護的角度要求受試者本人及監護人同時簽署。那麽處於此年齡段的受試者為文盲的情況下,理論上存在監護人、見證人、研究者,三者***同簽署的情況。