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簡述GMP對生產操作的要求

常見的GMP生產規範要求不同的崗位。LS講了它的通則,呵呵,我就以操作者的觀點為例,GMP操作對操作者的要求主要是:

執行工廠規定的換衣服、換鞋子、換手、洗澡的正確程序,勤洗頭、勤洗澡,指甲不能留太長,否則容易藏汙納垢,在無菌區操作的最好不要留指甲;

不要佩戴容易脫落的首飾,對會直接接觸產品的壹線人員不要濃妝艷抹,最好不要噴太濃的香水;

不要在生產區喝水或吃東西,不要在清潔區跑跳或席地而坐;

接觸病毒性感冒或其他傳染病藥物的壹線操作人員應主動報告,患病期間不要接觸產品;

生產操作應嚴格按照規定的規程進行,並如實記錄。註意不要做可能給產品帶來汙染的違規操作,不要混淆不同生產線使用的原料和包裝材料或其他工具,生產後要清理場地;

產品不合格、操作失誤或遺漏、設備故障等。,按規定及時報告或記錄,不得私自處理;

寫錯的地方不要塗改,要輕輕劃掉並在旁邊簽名和註明日期,然後在旁邊寫上修改的內容。

反正對操作人員的要求就是嚴格按照操作規程操作。