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註冊核酸檢測公司需要什麽

註冊核酸檢測公司需要的條件:公司、《醫療機構執業許可證》、病原微生物實驗室備案資質、PCR實驗室等。

條件與要求:

1、先成立壹家公司,這家公司是商事主體;

2、以這家公司設置的醫學檢驗實驗室向市區兩級衛健委申請,獲得《醫療機構執業許可證》,不管是名字是實驗室還是檢驗所,主體都是醫療機構,所以要拿到執業許可證;

3、申請獲得病原微生物實驗室備案(BSL-2)資質;

4、獲得上海市臨床檢驗中心認可的PCR基因擴增實驗室資質,可以直接用新冠核酸檢測項目申請PCR實驗室,也可以先有PCR實驗室再申請新冠核酸檢測項目。

需要資料:

1、租賃合同原件:需要法人和房東簽名確認;

2、身份證復印件:需要2個人或以上;

設立表原件和章程原件:需要法人和股東簽名確認。

目前,中國提供新冠病毒核酸檢測服務的醫療衛生機構主要有三類:

壹類是醫療機構,如醫院、婦幼保健院等;

壹類是疾控機構,包括國家、省、市、縣級疾控中心;

壹類是醫學檢驗實驗室,它也是醫療機構類別之壹,通常被稱為第三方檢測機構。其中第三方檢測機構按照核準的診療科目提供檢測服務,如要開展核酸檢測,則應當符合臨床基因擴增檢驗實驗室相關規定,具備生物安全二級及以上條件及PCR實驗室條件,在相應的衛生健康行政部門登記備案,檢測人員經技術培訓合格後,方可從事核酸檢測工作。

法律依據:

《醫療機構管理條例》

第十條 申請設置醫療機構,應當提交下列文件:

(壹)設置申請書;

(二)設置可行性研究報告;

(三)選址報告和建築設計平面圖。

第十四條 醫療機構執業,必須進行登記,領取《醫療機構執業許可證》;診所按照國務院衛生行政部門的規定向所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案後,可以執業。