2.攜帶營業執照原件、身份證、無被查處違法行為證明、剩余商品清單、處理說明等。
3.具體如何操作，可咨詢當地藥監部門窗口工作人員。
第三類醫療器械經營許可證的變更；第三類醫療器械經營許可證變更程序。
(1)申請條件
1.申請變更的醫療器械經營企業未經藥品監督部門調查；
2.申請變更的醫療器械經營企業已被藥監系統立案調查，但已結案的；或者已經履行了處罰；
(2)申請材料(壹式兩份)
1.許可項目的變更:
(壹)醫療器械經營許可證變更申請報告；
(2)填寫完整的《醫療器械經營企業許可證變更申請表》；
(三)《醫療器械經營企業許可證》原件及復印件；
(4)加蓋企業新鮮印章的營業執照復印件；
⑸修訂後的《藥品經營許可證》(藥品經營企業提交)
(6)對信息真實性的自我保證聲明(由取得營業執照的企業法定代表人簽字並加蓋企業鮮章)；
(七)相關變化的證明材料:
◆變更質量管理機構負責人或質量管理人員:提交新任質量管理機構負責人或質量管理人員的身份證、學歷證書或職稱證書復印件、個人簡歷及本人專職崗位承諾書；
◆變更企業註冊地址或倉庫地址:提交變更地址的產權證明或租賃協議復印件、地理位置圖、房屋平面圖、倉儲條件說明、浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表(企業自查評分)；
◆變更經營範圍:提交擬經營產品目錄、擬經營產品註冊證書復印件、相應存放條件說明、企業人員花名冊(應明確相應崗位)、浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表(企業自查評分)；
2.變更登記項目
(壹)醫療器械經營許可證變更申請報告；
(2)填寫完整的《醫療器械經營企業許可證變更申請表》；
(三)《醫療器械經營企業許可證》原件及復印件；
(四)加蓋企業新印章的變更後的營業執照復印件；
⑸修訂後的《藥品經營許可證》(藥品經營企業提交)
(6)對信息真實性的自我保證聲明(由取得營業執照的企業法定代表人簽字並加蓋企業鮮章)；
負責人變更的，應附個人簡歷、身份證復印件及相關人事任免檔案；以及負責人的學歷或職稱證書復印件，專職崗位承諾書。
(3)程序
申請人應當向省美國食品藥品監督管理局提交申請材料。
1.許可項目的變更
(1)申請被接受。醫療器械經營企業將申請材料向省局委托的市局提出申請。市局按要求對申報材料進行形式審查。申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補正申請材料的，市局根據《浙江省醫療器械企業現場檢查評分表》，在10個工作日內進行審核並上報省局受理大廳。受理大廳發出受理通知書。受理通知書應加蓋受理專用章並註明受理日期。
(2)審計決定。省局應當自受理醫療器械經營企業許可事項變更申請之日起10個工作日內按要求進行審核，並作出準予變更或者不予變更的決定。作出準予變更的決定後，在《醫療器械經營企業許可證》復印件上記錄變更內容和時間；不予變更的，應當書面告知申請人並說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
醫療器械經營企業變更《醫療器械經營許可證》許可事項後，應當依法向工商行政管理部門辦理相關企業登記變更手續。變更後，醫療器械企業許可證有效期不變。
2.變更登記項目
根據《浙江省藥品監督管理局關於部分審批事項實行簡易審批程序的通知》(浙藥監抄[2003]24號)，在省局受理大廳當場完成簡化程序；批準變更的，應當在《醫療器械經營企業許可證》復印件上記載變更的內容和時間；變更後，醫療器械企業許可證有效期不變。
動詞 （verb的縮寫）有關註意事項
(壹)企業發生分立、合並或者跨原轄區遷移的，應當註銷原企業，重新申請《醫療器械經營許可證》。
(2)《醫療器械經營企業許可證》項目變更可分為許可項目變更和註冊項目變更。
許可事項變更:質量管理人員、註冊地址、經營範圍、倉庫地址的變更(包括增加或刪除倉庫)。
登記事項變更:企業名稱、法定代表人、企業負責人變更。
(三)醫療器械經營企業變更《醫療器械經營企業許可證》登記事項的，應當在工商行政管理部門核準變更後30日內申請變更。
(四)第二類醫療器械企業變更，由市級局審核。
三類醫療器械經營許可證可以跨省使用嗎？美國食品藥品監督管理局各省、自治區、直轄市:
《醫療器械生產監督管理辦法》(中國食品藥品監督管理局令第7號)(以下簡稱《生產辦法》)、《醫療器械經營監督管理辦法》(中國食品藥品監督管理局令第8號)(以下簡稱《經營辦法》)已經發布，自2014 10 1起實施。現將有關事項通知如下:
壹是各級食品藥品監督管理部門要加強對《生產辦法》和《管理辦法》的宣傳培訓，深刻理解、熟練掌握，並結合本行政區域工作實際認真貫徹落實。
二、自2014、10、1起，新設立醫療器械生產企業的生產許可和備案按照《生產辦法》的有關規定辦理。
2014+00+1之前已受理但未批準的新設立醫療器械生產企業的許可申請，在生產辦法實施後按照生產辦法的有關規定辦理。
三、現有《醫療器械生產企業許可證》在有效期內繼續有效。《生產辦法》實施後，醫療器械生產企業申請變更、延續或者換證的，應當按照《生產辦法》的相關要求進行審核，必要時進行現場核查，符合規定條件的，換發新的《醫療器械生產許可證》。有效期自簽發之日起計算。
已註冊壹類醫療器械生產企業的，生產企業應當在2065年3月36日+0日之前，向所在地市級食品藥品監督管理部門辦理壹類醫療器械生產備案。
四、原已辦理第二、三類醫療器械委托生產註冊的，《生產辦法》實施後，當委托任何壹方的醫療器械生產企業許可證到期或變更、延續或換發時，原委托生產註冊即行終止，如需繼續委托生產的，應按《生產辦法》的有關規定辦理委托生產手續。
對於已經註冊委托生產第壹類醫療器械的，委托生產註冊將於2005年3月31日結束。需要繼續委托生產的，應當按照《生產辦法》的有關規定辦理委托生產的相關手續。
五、醫療器械生產企業《醫療器械生產企業許可證》涉及跨省設立生產場所的，可生產至《醫療器械生產企業許可證》有效期。跨省設立的生產場所需要繼續生產的，應當按照《生產辦法》的有關規定，另行向所在地省級食品藥品監督管理部門申請生產許可。
《第壹類醫療器械生產企業醫療器械生產企業登記表》涉及跨設區的市設立生產場所，可生產至3月31，2065438。跨區市設立的生產場所需要繼續生產的，應當按照生產辦法的有關規定，向設區的市級食品藥品監督管理部門辦理第壹類醫療器械生產備案。
六、出口醫療器械生產企業應將出口產品相關信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。相關信息包括出口產品、生產企業、出口企業、銷往國家(地區)以及是否有境外企業委托生產。
七、自2014、10、1起，新的醫療器械經營許可和備案按照《管理辦法》的有關規定辦理。
2014+00+1之前已受理但未批準的新設立醫療器械經營企業許可申請，在《業務辦法》實施後按照《業務辦法》的有關規定辦理。
八、現有醫療器械經營企業的《醫療器械經營企業許可證》在有效期內繼續有效。《管理辦法》實施後，醫療器械經營企業申請變更、延續或者換證，涉及經營第三類醫療器械的，應當按照《管理辦法》的相關要求進行審核，必要時進行現場核查，符合規定條件的，換發新的《醫療器械經營許可證》，有效期自發證之日起計算；涉及第二類醫療器械經營的，應當按照《經營辦法》的相關要求進行備案。
九、本通知涉及的《生產辦法》、《管理辦法》及相關表格附後。
十、自《生產辦法》和《管理辦法》實施以來，凡與本通知要求不壹致的，按本通知要求執行，工作中應及時向總局反饋。
申請第三類醫療器械經營許可證需要多長時間？答:《醫療器械經營監督管理辦法》明確規定:1，最多5個工作日告知是否受理；2.受理後最多30個工作日內審核；3.合格證書最多在10個工作日內簽發。具體規定如下:
第九條設區的市級食品藥品監督管理部門應當根據下列情況對申請人提交的第三類醫療器械經營許可申請進行處理:
(壹)申請事項屬於本機關職權範圍，申請材料齊全、符合法定形式的，應當受理；
(2)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五個工作日內告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知申請材料的，自收到申請材料之日起即為受理；
(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；
(四)申請事項不屬於本部門職權範圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政部門申請。
設區的市級食品藥品監督管理部門受理或者不予受理醫療器械經營許可申請的，應當出具受理或者不予受理通知書。
第十條設區的市級食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內，按照醫療器械經營質量管理規範的要求，對申報材料進行審核並進行現場核查。需要整改的，整改時間不計入審計時限。
符合規定條件的，依法作出準予許可的書面決定，在10個工作日內頒發《醫療器械經營許可證》；不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定，並說明理由。
三類醫療器械經營許可證包括二類嗎？第三類醫療器械經營許可證不包括第二類醫療器械；經營二類醫療設備，需要辦理二類業務備案證明。
在成都辦理三類醫療器械經營許可證容易嗎？還不如找人幫忙，效率更高。自己做有點麻煩和瑣碎。快找四川做生意！
請參照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(令第號)。15)對於如何申請三類醫療器械經營許可證。
第十二條申請人應當向擬申請企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者其委托的設區的市(食品)藥品監督管理機構申請核發《醫療器械經營許可證》。
對於申請人的《醫療器械經營許可證》發放申請，省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者受委托的設區的市(食品)藥品監督管理機構應當根據下列情況分別作出處理:
(壹)申請事項不屬於本部門職權範圍的，應當即時作出不予受理的決定，發送不予受理通知書，並告知申請人向有關部門申請；
(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；
(3)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五個工作日內向申請人出具《補正材料通知書》，壹次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
(四)申請事項屬於本部門職權範圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當出具受理通知書。受理通知書應加蓋受理專用章並註明受理日期。
第十三條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者受委托的設區的市(食品)藥品監督管理機構按照醫療器械經營企業驗收標準對擬申請企業進行現場核查，並按照本辦法對申報資料進行審查。
第十四條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內作出是否發放《醫療器械經營許可證》的決定。符合要求的，應當作出準予發放醫療器械經營許可證的決定，並自作出決定之日起10日內向申請人發放醫療器械經營許可證。不符合條件的，應當書面通知申請人並說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
關於如何申請杭州市的第二類和第三類醫療器械經營許可證，有妳們當地美國食品藥品監督管理局的指導，或者妳可以直接問市美國食品藥品監督管理局，而不是省美國食品藥品監督管理局。他還讓妳去問市局，因為各地的政策不壹樣，所以我就用長沙這邊的流程簡單跟妳說壹下，只是作為參考:首先確定自己的經營項目，因為有些產品對場地和專業的要求不壹樣，所以妳要根據食品藥品監督管理局的要求準備場地和專業。然後重新整理資料，市局領導簽完字後，發給省局。省局簽完字，會有現場檢查，檢查妳的場地和人員，然後網上公示，然後領證。
如何辦理二、三類醫療器械經營許可證？具體流程見《醫療器械企業許可證管理辦法》(第2004號令。15)於2004年8月9日發布。
申請三類醫療器械經營許可證需要多長時間？要看妳的產品是什麽，是否需要臨床試驗，妳的營業執照和經營場所是否符合要求。