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- 研究者可以指定助手獲取並簽署知情同意書嗎?
研究者可以指定助手獲取並簽署知情同意書嗎?
參考GCP(SFDA)第十四條“研究者或其代表必須向受試者說明臨床試驗的細節”;第十五條(壹)“實施知情同意的研究者還應當在知情同意書上簽署姓名和日期”。按照我的理解,經過授權,應該可以代替研究者獲得受試者的知情同意,代替研究者簽署知情同意書。
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