2000年修訂的《赫爾辛基宣言》指出,臨床試驗必須以提高和改進治療或預防措施,以
1.赫爾辛基宣言介紹
《世界醫學協會赫爾辛基宣言》，簡稱《赫爾辛基宣言》，該宣言制定了涉及人體對象醫學研究的道德原則，是壹份包括以人作為受試對象的生物醫學研究的倫理原則和限制條件，也是關於人體試驗的第二個國際文件，比《紐倫堡法典》更加全面、具體和完善。
2.總體原則
世界醫學會的《日內瓦宣言》用下列詞語約束醫生“患者的健康將是我的首要考慮”。而且《國際醫學倫理準則》也宣告，“醫生應從患者的最佳利益出發提供醫療照護。”促進和維護患者，包括那些參加醫學研究人們的健康和權益，是醫生的職責。醫生的知識和良知是為履行這壹職責服務的。
醫學進步以科學研究為基礎，而研究最終必須涉及人體受試者。涉及人體受試者醫學研究的首要目的，是了解疾病的起因、發展和影響，並改進預防、診斷和治療幹預措施（方法、操作程序和治療）。即使是最佳已被證實的幹預措施，也必須通過對其安全性、有效性、效能、可及性和質量進行研究，以持續地評估。
醫學研究要遵循那些促進和確保尊重人體受試者、保護他們的健康和權利的倫理標準。盡管醫學研究的主要目的是產生新的知識，但這壹目的永遠不能超越個體研究受試者的權益。
參與醫學研究的醫生有責任保護研究受試者的生命、健康、尊嚴、健全、自我決定權、隱私和個人信息的保密。保護研究受試者的責任必須始終落在醫生和其他醫療衛生專業人員肩上，而絕不是研究受試者本身，即使先前他們已經給出同意。
醫生必須考慮本國涉及人體受試者研究的倫理、法律和法規條例標準，以及適用的國際規範和標準。任何國家或國際的倫理、法律或法規要求不應削弱或取消本宣言提出的對研究受試者的任何壹項保護。開展醫學研究應以盡量減少對環境可能破壞的方式進行。
惟有受過適當倫理和科學教育、培訓並具備壹定資格的人員方可開展涉及人體受試者的研究。針對患者或健康誌願者的研究需要由壹位勝任、並有資質的醫生或其他醫療衛生專業人員負責監督。應使那些在醫學研究中缺乏代表性的人群有適當的機會參加研究。
只有當該研究潛在的預防、診斷或治療被證明有價值，而且醫生有正當的理由相信患者作為受試者參加研究對其健康不會造成不良影響時，醫生才可以使其患者參與到該研究中，將醫學研究與醫療照護結合起來。應當確保因參與研究受到傷害的受試者能得到恰當的補償和治療。