制藥行業的QA是質量控制,屬於管理部門。QC是檢測部門,是對藥品質量的保證。
QA是英文Quality assurance的縮寫,其原意為質量保證,其定義為“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動。QC是英文Quality control的縮寫,其原意為質量控制,其定義為“為達到品質要求所采取的作業技術和活動,產品的質量檢驗,發現質量問題後的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。
簡介
從目的來講,QA專註於保證質量所需要的各項工作,包括體系、文件管理、培訓、審核等;而QC專註於質量控制本身,通過產品檢驗,剔除不合格產品,保證流出的產品合格。
從兩者的關系來講,QA決定了QC的項目、標準和頻次,QC反饋給QA檢驗和問題跟蹤記錄。