日本著名質量管理專家田口野壹博士的質量保證理論自成體系，其理論基礎是田口的質量觀、質量損失函數等方法。它將產品質量控制分為在線質量控制和離線質量控制。線外質量控制是用三次設計法設計產品質量。在線質量控制側重於控制制造過程中的產品質量，分為過程診斷和調整、預測和校正、檢查和處理。在田口的理論體系中。核心是把質量和經濟緊密聯系起來，用質量功能來表示。因此質量損失函數是田口質量理論的重要內容。他提出產品質量與上市造成的社會損失有關，認為社會損失的大小直接反映了質量。所以，既合格又上市後對社會造成很小損失的產品，質量高。
田口野壹認為，產品的質量不能簡單地以是否符合公差來判斷。公差只是決策的判斷標準，並不代表產品的內在質量，主要由質量特性與設計中心系統的偏差決定。