CRF是否要求研究者在每頁上簽名？

這兩個問題我們壹起來討論。我的看法是:1。“每壹頁CRF都需要研究者的簽名”是肯定的。壹般來說，CRF設計壹式三份。實驗完成後，每壹頁撕下壹份交統計，另壹份由申請人保存。另壹份由研究人員保管。《GCP》第27條規定，研究者應當保證真實、準確、完整、及時、合法地將數據載入病歷和病例報告表。研究人員在CRF每頁上的簽名意味著他負責填寫CRF上的所有數據。如果研究病歷(或誌願者病歷或門診病歷)是實驗性設計的，還需要研究者的簽名。但不是每壹頁。要求科研人員簽字的目的應該是壹樣的。2.並不是所有的CRF表頭都有看醫生的日期，因為看醫生的日期在CRF裏已經設計好了，所以我覺得沒有必要設計表頭。頁腳有研究者填寫的日期，可能是為了通過填寫CRF表格的日期了解研究者填寫的嚴肅性。不過這個時間對整個實驗來說好像沒那麽重要，國家局檢查的時候應該不會太在意。以上就是了。