壹類:不需要醫療器械許可證。
第壹類醫療器械是風險較低，通過常規管理可以保證安全有效的，如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。，其產品和生產活動由設區的市級食品藥品監管部門管理。經營活動全部放開，無需許可或備案，只需取得工商部門核發的營業執照。
第二類:市美國食品藥品監督管理局負責醫療器械管理。
第二類醫療器械是風險中等，需要嚴格控制和管理以確保其安全性和有效性的醫療器械，如創可貼、避孕套、溫度計、血壓計、制氧機、霧化器等。其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別核發《醫療器械註冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門備案。
第二類醫療器械的要求
1，倉儲45平米，其中辦公面積15平米。
2.1醫療專業人員為企業負責人。
3、產品管理目錄
註:滿足以上三點，基本可以辦理二類醫療器械備案。
第三類:國家醫療產品管理局辦理醫療器械許可證。
三類醫療器械是指植入人體支持和維持生命的醫療器械，對人體有潛在危險，其安全性和有效性必須嚴格控制。所以國家對這壹塊的管控是非常嚴格的，所以對於ⅰ類，ⅱ類，因為風險低，只需要壹個普通的公司就可以了，ⅱ類風險中等，也需要做備案。
第三類醫療器械是風險較高，需要采取特殊措施嚴格控制和管理，以確保其安全性和有效性的醫療器械，如普通輸液器、註射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、磁共振成像等。其產品和生產經營活動由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市級食品藥品監管部門實行許可管理，分別核發醫療器械註冊證和醫療器械。
對三類醫療器械的許可要求:
1.地址要求:壹般:辦公面積不小於100平方米，倉庫面積不小於60平方米；
2.壹次性無菌:辦公面積不小於60平方米，庫房面積不小於80平方米；
3.體外診斷試劑:辦公面積不小於60平方米，庫房面積不小於100平方米，冷藏室面積不小於40立方米。
4.人員要求:相關醫療行業本科學歷3人。
辦理三類醫療器械許可證的註意事項:
1.辦公地址為商業性質，面積以房產證上的建築面積為準；
2、體外診斷試劑必須有冷藏室，且40立方米，醫用冰櫃沒用，必須是冷藏室；因為涉及到後續老師的現場調查；
3、三類人員必須是本科醫療行業，後續申請三類醫療器械許可證，那邊老師要面試，所以這個人很重要，不能掛靠，年檢也涉及到這三類人，所以申請三類醫療器械許可證最重要的就是人員。我們迅淩企業服務沒有地址，但是人員提供不了。
4.公司營業執照中的註冊地址應與實際辦公地址壹致。如果營業執照上的地址是園區地址，需要搬到實際辦公地址或者我們提供的地址，因為不是每個園區地址都可以增加相關三類醫療器械的經營範圍，沒有這個經營範圍就無法辦理三類醫療器械許可證；
5.銷售三類醫療器械必須有註冊證書。有了這個證書，才能確定三類醫療器械是合格的，正規的。然後，申請三類醫療器械許可，提交材料。這個產品註冊證書是最重要的材料之壹。
如何寫填寫社保勞動記錄的情況說明？
勞動合同沒有強制備案，也沒有明確的法律。但大部分地區的人社局勞動關系處要求勞動合同在30天內備案。如果沒有及時備案，可以再次備案。用人單位應當出具未及時備案的聲明，並在就業備案管理部門蓋章。
根據2006年《關於建立勞動用工備案制度的通知》第四條:
用人單位招用新員工或者與員工續訂勞動合同的，應當自招用或者續訂勞動合同之日起30日內進行用工備案。用人單位與勞動者解除或者終止勞動合同的，應當在勞動合同解除或者終止後7日內進行就業備案。
社保備案說明怎麽寫？
壹、社會保障聲明的內容如下:
1，先說明社保人的姓名和身份證號。
2、屬於哪個單位，單位所屬情況(事業或企業)。
3.寫下繳納社保的日期和原因。
4.本人保證，如上述信息屬實，本人將承擔因提供虛假信息而產生的不良後果。
5.公司名稱和日期。(詳細到年、月、日)。
6.社保人簽字，單位負責人簽字蓋章(單位蓋章)。二、社保的描述壹般是社保繳納證明和用人單位或個人在參加社保和繳納保險費時所要求的資格認證證明。
異地就醫承諾書模板？
異地就醫承諾書模板如下
個人承諾書
本人(身份證號:)辦理業務。如因個人原因無法提供證明，本人保證符合辦理此項業務的條件，信息真實、準確、完整、有效，由此產生的壹切法律責任由本人承擔。
聯系電話號碼:
郵寄地址:
承辦人(簽名、指紋):
日期年月
停車登記證審批說明？
停車場經營者開業申請書；
2.工商部門提供的工商營業執照復印件或企業名稱核準通知書；
3、規劃部門的建設工程規劃驗收證明；
4.有效的資信證明、經濟擔保或停車保險合同；
5.場地平面圖；