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什麽是9000認證?我們公司做9000認證需要做什麽?

(壹)ISO 9000認證的背景

國際標準化組織(ISO)是世界上最重要的非政府國際標準化組織。它成立於第二次世界大戰後,總部位於瑞士日內瓦。該組織的宗旨是在世界範圍內促進標準化及相關工作的發展,以便利國際貿易的交流和服務,並發展知識、科學、技術和經濟活動方面的合作,以促進產品和服務貿易的全球化。國際標準化組織制定的國際標準得到該組織全球100多個成員國和地區的認可。

質量保證標準誕生於美國軍品使用的軍用標準。二戰後,美國國防部吸取二戰軍品質量的經驗教訓,決定在武器彈藥的訂購中實施質量保證,即在訂購貨物的生產中,供應商不僅要根據需求方提出的技術要求保證產品的實物質量,還要根據訂購時提出並納入合同的質量保證條款進行質量控制,並在提交貨物時提交質量控制的證明文件。這種方法促使承包商進行全面質量管理並取得了巨大成功。1978之後,質量保證標準被引入民品訂購,英國制定了壹套質量保證標準,即BS5750。隨後,歐美許多國家為適應供需雙方對質量保證標準和質量管理提出的新要求,在總結多年質量管理實踐的基礎上,相繼制定了各自的質量管理標準和實施細則。

ISO/TC176技術委員會是國際標準化組織為滿足國際貿易中采用質量保證實踐的需要而成立的。在總結和參考國際上相關國家標準和實踐經驗的基礎上,技術委員會通過廣泛征求意見,於1987發布了全球首個質量管理和質量保證系列國際標準——ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界範圍內質量管理和質量保證的新紀元,對世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證,促進國際貿易交流起到了很好的推動作用。

(2)標準特征

隨著國際貿易的發展和標準實施中出現的問題,特別是服務業在世界經濟中的比重越來越大,ISO/TC176分別於1994和2000年對ISO 9000質量管理標準進行了兩次修訂。由於該標準吸收了國際上先進的質量管理理念,采用了PDCA循環的質量理念,對產品和服務的供需雙方都具有很強的實用性和指導性。因此,標準壹經問世,立即受到世界各國的歡迎。截至目前,世界上已有70多個國家直接采用或轉換為相應的國家標準,50多個國家建立了質量體系認證/註冊機構,形成了世界性的實施標準和認證“熱”。目前,全球已有數十萬家工廠、企業、政府機構、服務機構等組織引入ISO9000,並獲得第三方認證。截至2004年底,全國已有13萬臺通過了ISO 9000認證。ISO組織發布的最新ISO 9000: 2000系列標準有四個核心標準:

罒O9000:2000質量管理體系基礎和術語

罒O9001:2000質量管理體系要求

罒O9004:2000質量管理體系績效改進指南

iso 19011:2002質量和/或環境管理體系審核指南。

其中,ISO9001:2000質量管理體系要求是認證機構進行審核的基礎標準,也是想要開展認證的企業需要達到的標準。

(三)認證的好處

公司通過獲得ISO9000認證可以帶來以下好處:

——強調以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段獲取和了解顧客要求,通過體系中各過程的運行確定顧客要求,滿足甚至超越顧客要求,通過顧客滿意度的測量獲得顧客滿意程序的感受,從而不斷提高公司在顧客心中的地位,增強顧客的信心;

——明確要求公司最高管理者直接參與質量管理體系的活動,從公司層面制定各級質量方針和質量目標,通過及時獲得質量目標的實現情況來判斷質量管理體系的業績,直接參與定期的管理評審以掌握整個質量體系的總體情況,並對體系的不足之處及時采取措施,從公司層面保證資源的充分性;

——明確各職能和層次人員的職責、權限和關系,明確各類人員在教育、培訓、技能和經驗方面的能力要求,以確保他們能夠勝任,通過全面參與整個質量體系的建立、運行和保持,確保公司各環節的順利運行;

——明確控制所有可能產生不合格產品的環節,對不合格產品進行隔離和處置,通過制度化的數據分析找出不合格產品的根本原因,通過糾正或預防措施防止不合格產品的發生或再發生,從而不斷降低公司質量不良的成本,通過其他持續改進活動不斷提高質量管理體系的有效性和效率,實現公司成本的持續降低和利潤的持續增加;

-單壹的第三方註冊審核可以代替繁瑣的第二方工廠審核,第三方專業審核可以更深層次的發現公司的問題,通過定期的監督審核,督促公司人員按照公司確定的質量管理體系規範開展工作;

-獲得質量體系認證是獲得客戶配套資質和進入國際市場的敲門磚,也是企業目前開展供應鏈管理的重要基礎。

(4)適用範圍

O 9001:2000是企業申請認證的依據。在標準的適用範圍上,明確了本標準適用於各行各業,不限制企業規模。目前,國際認證企業涉及國民經濟的各行各業。

(五)申請認證的條件

申請認證的組織必須具備以下基本條件:

(1)具有獨立法人資格或獨立法人授權的組織;

(2)按照ISO9001:2000: 2000標準的要求,建立文件化的質量管理體系;

(3)按照文件化體系運行三個月以上,並在認證審核前按照文件要求至少進行了壹次管理評審和內部質量體系審核;

具備上述條件的組織可以向國家認可機構認可的認證機構申請認證。

QS-9000服務介紹

壹.背景:

美國通用、福特、克萊斯勒是世界著名的汽車公司,對世界汽車工業有著舉足輕重的影響。他們的壹舉壹動都會對行業產生相當大的影響,這也是三家汽車公司制定的QS9000標準在1994推出後,被越來越多的廠商采用的重要原因。

在QS-9000成為三大汽車公司的統壹標誌之前,三大汽車公司對供應商都有各自的質量體系要求,這就成為了很多同時為三大汽車公司供貨的公司的重復性工作量,因為它們有很多相似之處。

在“* * *壹個世界壹個體系”的政策下,美國三大汽車公司(通用、福特和克萊斯勒)通過其公司間工作組的協調努力,於1994年制定並推出了QS9000標準。以ISO 9000: 1994為基礎,設置相互壹致的質量體系要求,不協調的要求形成標準的單壹部分,由供方根據實際情況實施,從而形成質量體系要求的基本壹致性。

二、標準簡介

QS9000標準的內容多於ISO9001,其現行版本分為兩部分:

第壹部分:基於ISO9000的要求;包括ISO9001標準的第四部分和幾個新條款。這些新要求概述了三大汽車公司對ISO9000的解釋以及汽車行業的特殊要求(如生產零部件的審批程序、持續改進、制造能力等要求);

第二部分:客戶的特殊要求(三大汽車公司和卡車制造商);例如它們各自的識別實踐、關鍵特性、評估、熱處理、材料識別、標簽等。

此外,QS9000標準還包括9個附錄。

除了質量體系標準要求,QS9000還提供更詳細的客戶參考(支持)手冊,以支持標準要求的實施,如下所示:

-質量體系評估指南(QSA);

-APQP參考手冊;

-潛在故障模式和影響分析(FMEA)手冊;

-PPAP手冊;

-測量系統分析參考手冊(MSA);

-基本統計過程控制(SPC)參考手冊。

其中,三大汽車供應商必須執行PPAP手冊,其他手冊根據需要執行。

三。發展趨勢

三大汽車公司在1994推出第壹版QS-9000後,在1995首次改版,在1998推出第三版。當前適用的版本是QS-9000的第三版。

2000年2月ISO版本9000: 2000推出後,越來越多的人開始關註QS-9000: 1998在ISO 9000: 1994基礎上的發展。目前,三大汽車公司沒有計劃更改QS-9000的版本,這意味著QS-9000: 1998標準在近期不會改變。

第四,好處

QS-9000認證已經成為三大汽車公司的合同要求,也成為目前汽車行業公認的質量體系標準。通過QS-9000認證逐漸成為進入各大汽車廠商供應鏈的入門證。

QS9000實際上是壹組文檔,而不是孤立的文檔。除了QS9000質量體系要求之外,還包括六個支持手冊,這些手冊在QS9000標準中都是相互引用的,包括大量的供應商表格。它的妙處在於要求所有供應商采用相同的方法,相同的表格,以相同的格式給出結果。對於汽車行業來說,經驗很重要。像三大汽車公司那樣,對其最佳實踐進行梳理和改進,並將其提升到標準,以確保符合行業的特殊要求,這確實是壹種有效的方法。對於很多需要加強管理但缺乏實踐經驗的供應商企業來說,這也是目前進入質量管理前沿領域的壹條捷徑。

動詞 (verb的縮寫)可查詢的網站

培訓材料和註冊審核員可以在AIAG的網站上找到,授權機構(通信論壇)。該論壇由通信行業的所有相關方組成,包括:

-服務提供商-為用戶提供通信服務的公司。

-供應商-向服務提供商銷售設計和開發的通信硬件和軟件的公司。

-認證機構-提供質量體系註冊/審核服務的公司。

QuEST Forum是電信服務提供商和產品制造商之間合作和交流的世界論壇。其目標是統壹所有電信行業的質量體系標準,並在現有標準和慣例的基礎上制定和維護壹個通用的質量體系管理標準TL9000。論壇負責本標準的制定、出版和修訂,並維護TL9000與其他標準的壹致性。1998 1月,建立TL9000標準的工作正式開始。QuEST論壇成員分別起草了TL9000的介紹,硬件、軟件、服務的要求,硬件、軟件、服務的衡量。TL9000標準的起草單位1998,1在ISO9000:1994的基礎上,QuEST Forum推出了TL9000標準的2.5版本(需求手冊和測量手冊)。

隨著ISO9001:2000標準的引入,基於ISO9000標準平臺的各種質量體系標準得到了調整。2001年3月,QuEST Forum推出了根據ISO9001:2000標準更新的TL 9000版本3.0需求手冊和測量手冊,並於2003年3月更新了測量手冊。

TL9000全面采納了ISO9001:2000: 2000版的八項質量原則,並在此基礎上結合通信行業的特點提出了各種要求。應該說它和ISO9001:2000: 2000標準在很多方面是互補的,特點非常鮮明。

2.標準功能:

通信質量標準-TL 9000為日益發展的通信行業提供了質量保證,包含了許多質量管理原則。像其他行業標準(QS-9000,AS 9000等。),TL 9000來源於ISO9000。TL 9000標準的要求參考了所有ISO 9000標準的要求,所以“符合TL 9000就是符合ISO 9001: 2000的相應要求,QuEST論壇的目的是壹旦符合TL 9000,就不需要再符合其他通信質量管理標準”。(1)

TL9000要求由兩部分組成,壹部分是“系統要求”,基於ISO9001:2000標準,已被完全采用,並增加了81條款。第二部分為“測量要求”,規定了通信行業實施TL9000所需的測量指標和計算方法。實施TL 9000的企業必須滿足以上兩個要求。

TL 9000的需求按照模塊化結構描述,如下圖所示。

圖:TL 9000型號

3.ISO 14000給企業帶來的好處

QuEST Forum在TL9000標準3.0/3.5版的要求中表示,TL9000的目標是在整個通信行業“培育壹個能夠有效和高效地保護通信產品(硬件、軟件或服務)的完整性和可用性的質量管理體系”。

從這個目標中我們可以得到以下信息:

首先,有效性和效率是系統運行的兩個重要方面,必須綜合考慮,不能過分強調壹個方面而忽視另壹個方面。基於這壹目標,通信行業需要壹致的測量(基準)來衡量各組織質量管理體系的有效性和效率,以促進通信行業所有企業的持續改進,這也是TL9000的實施所能帶來的好處之壹。

其次,通信產品往往是硬件、軟件和服務的結合體。只關註產品的壹個方面(如硬件、軟件或服務的質量)並不能保證客戶的整體滿意度。如果客戶接受了壹款硬件沒有問題的電腦產品,但其電腦軟件卻經常導致電腦系統故障,並且在出現故障的情況下無法得到有效及時的服務,妳能想象客戶有多滿意嗎?此外,我們必須將註意力從組織內的產品質量控制擴展到通信產品在通信網絡運行中的可用性。通信產品最終需要在通信網絡中使用,才能產生其真正的價值。通信產品在運營中的表現會對整個行業的整體表現產生非常重要的影響。從關註設計生產的內部系統到包括產品運營使用的全生命周期(外部系統的支持),產品使用的支持在通信行業非常重要,保持產品的可用性是TL9000的重要目標。

簡而言之,QuEST Forum的意圖是滿足TL 9000的要求,將不再需要滿足通信行業的其他質量管理標準。TL 9000質量體系標準的實施有望給組織帶來以下好處:

-為客戶提供持續改進服務。

-加強客戶和供應商之間的關系

-對全球統壹質量體系的要求

-壹致的性能和基於成本的測量

-有效管理外部審計和現場訪問。

-降低總成本,提高競爭力

——合格供應商的競爭地位得到加強。

——加強了對分包商的績效管理和績效改進。

-創建改進活動的平臺。

4.適用範圍:

TL9000標準適用於電信行業的硬件、軟件、服務質量體系及其相關組合。TL9000認證的對象可以是壹個完整的公司、壹個組織單位、壹個裝置或壹條由供應商和認證機構認可的規定的生產線。TL9000的認證範圍將在證書中規定。

5.TL9000認證流程

考慮實施TL 9000認證的公司應實施以下關鍵步驟。

a)確定認證範圍。並遵循“TL 9000認證數據庫系統(RRS)”的認證指南。

b)未建立質量管理體系的,需制定並實施符合或超過TL 9000的文件化質量管理體系,並投入試運行三個月以上。

c)進行自我評估並實施任何必要的改進措施,以滿足TL 9000的要求。

d)與認可的TL 9000認證機構簽訂認證合同,按照選定的範圍進行認證。

遵循認證機構的認證和監督審核流程,獲得並保持TL 9000認證。

6.註冊過程

組織申請TL9000註冊有三個主要步驟:

6.1完成TL9000註冊資料的申請。

6.1.1通過註冊信息庫系統完成TL9000註冊資料的申請。

尋求註冊的組織必須訪問QuEST Forum的網頁,完成“TL9000註冊簡介申請”並進入TL9000註冊信息數據庫(RRS)。這可以由組織的主要註冊聯系人(PRC)在TL9000註冊審核之前完成。從QuEST Forum的TL9000手冊支持文檔頁面下載“RRS用戶指南”。本指南幫助組織完成註冊過程。

6.1.2向RRS數據協調員發送所需簽名。

完成TL9000註冊檔案申請後,您必須登錄RRS,指定相關人員和職責。指定人員和職責後,從瀏覽器打印簽名卡,簽名並傳真給數據協調員。(傳真:+1 414 765 8665)。

6.2獲取數據設置ID和數據提交

6.2.1測量協調員必須登錄RRS以獲取數據設置ID(每個產品壹個ID)。

6.2.2測量協調員必須下載數據報告軟件包(DSSP),其中包含DSSP的使用指南。

6.2.3檢查數據,並通過DSSP向計量管理員報告。壹旦組織獲得TL9000註冊,這項工作必須在每個季度結束後的8周內完成。

6.2.4每次提交後,主要聯系人和測量協調員將收到來自RRS數據庫協調員的數據確認報告。數據確認報告需要提供給認證機構。

6.2.5 RRS數據庫協調員將向主要聯系人發送季度註冊總結報告。6.3完成TL9000註冊審查。

6.3.1審核時,應向認證機構提供以下內容:

TL9000註冊簡介(含認證機構主要聯系人和認證經理簽名欄,可從主菜單下載);ID由數據設置的數據確認報告。作為選項,還可以提供以下內容:在數據設置ID管理頁面可以看到ID的跟蹤報告;季度註冊ID摘要報告。

6.3.2審核完成後,認證機構的註冊經理將審查TL9000註冊資料(硬拷貝)。批準後,在TL9000說明的簡介上簽名,並傳真或郵寄給RRS數據庫協調員。(傳真號碼:+1 414 765 8665)。

6.3.3收到簽名的TL9000註冊資料後,RRS數據庫協調員將核實所有信息,確保與RRS數據庫信息壹致,並標記認證機構或其客戶需要進壹步解釋的地方。

有關TL9000的更多信息,請參考www.questforum.org。

參考資料:

http://www.ceprei.org/