化驗室試驗原始記錄必須要手寫的嗎？

化驗室試驗原始記錄用紙質記錄就要手寫了，美國2000年就開始用電子實驗記錄來代替紙質記錄了，中國也在2017年，國家認可電子實驗記錄代替紙質記錄了，電子實驗記錄需符合法規《臨床前研發質量管理規範》要求，上海鷹谷開發的電子實驗記錄本軟件，符合中國法規和美國法規的要求，具有電子簽名，帶時間時間戳的審計追蹤的功能，也是法規要求，保證數據的完整可追溯，同時深圳健元醫藥使用了鷹谷電子實驗記錄本，通過了CFDA的現場核查。