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求質量管理體系文件

建議樓主用TL9000

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介紹壹下。

通過TL 9000的實施,將為通信行業的服務提供商及其供應商以及通信行業的所有客戶帶來利益。

統壹全球電信業的質量體系標準;

全面降低成本,增加利潤;

使符合標準的供應商處於有利的競爭地位;

增加了ISO9000沒有強調的成本和性能問題;

采用產品生命周期模型來控制整個周期的質量;

加強客戶和供應商之間的溝通;

提高通信電子產品的質量和客戶滿意度;

外部審計的有效管理

小企業的壹個特點是人員(尤其是管理人員)少,管理中間環節少,往往壹人多崗,靈活性好。小企業建立的質量管理體系既要滿足ISO9001的要求,又要保證質量控制,提高質量管理水平,根據企業特點建立壹套高效、簡便、實用的質量管理體系文件,避免文山會海。

與1994版本相比,2000版ISO9001標準的主要變化之壹是減少了強制性的“文件化程序”,這表明標準側重於組織的實際控制能力、驗證能力和實際效果,而不是通過文件化來約束組織。因此,在確保控制的原則下,組織可以根據自己的需要制定文檔。小企業在建立質量管理體系時,可以盡可能簡化文件和文件結構。

ISO/FDIS9001+0第4.2.1條規定:

“質量管理體系文件應包括:

a)形成文件的質量方針和質量目標聲明;

b)質量手冊;

c)本標準要求的形成文件的程序;

d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;

e)本標準要求的質量記錄。

註意:

1.當本標準中有形成文件的程序時,要求建立程序,形成文件,並實施和保持程序。

2.不同組織的質量管理體系文件的細節取決於:

a)組織的規模和活動類型:

b)過程及其相互作用的復雜性;

c)人員的能力。

3.文件可以是任何形式或類型的媒體。"

ISO/FDIS9000將質量手冊定義為“規定組織質量管理體系的文件”。ISO/FDIS 9001的4.2.2規定:“組織應編制並保持質量手冊,手冊包括:a)質量管理體系的範圍,包括任何刪減的細節和合理性;b)質量管理體系的文件化程序或對它們的引用;c)質量管理體系過程相互作用的表達。

根據這些要求,小型企業的質量管理體系文件結構可以形成以下幾個層次:

對於小型企業,質量方針、質量目標、組織結構和人員職責,以及程序文件(包括至少六個應根據ISO/FDIS 9001: 2000形成文件的程序:4.2.3文件控制、4.2.4質量記錄控制、8.2.2內部審核、8.3不合格品控制、8 .

組織可根據自己的實際需要,提出ISO/FDIS 9001: 2000中應規定、確定、制定和認可的條款,並考慮是否寫入質量手冊或形成相關的作業指導文件。

ISO/FDIS 9001: 2000規定應形成記錄:管理評審(5.6)、能力、意識和培訓(6.2.2)、產品實現策劃(7.1)、產品相關要求評審(7.2.2)、設計和開發輸入(7設計和開發的確認(7.3.6)、設計和開發更改的控制(7.3.7)、采購過程(7.4.1)、生產和服務提供過程的確認(7

因此,小企業質量管理體系的文件結構可以由壹本質量手冊、若幹作業指導書和體系運行的質量記錄組成。

獲證的小企業在轉換2000版標準時也可按上述方法修訂質量手冊,大大簡化了組織的文件。

接下來以壹個生產線材產品的小企業為例,提出按照ISO/FDIS 9001: 2000編寫質量手冊的例子。

壹、質量手冊的內容

在以下質量手冊的目錄中,明確規定了責任部門和協助部門,可以快速找到該部門的規定要求。

章節號

標題內容

負責部門

協助部門

封面

0.1

質量手冊實施順序

0.2

目錄

0.3

質量手冊修改控制

1.

2.

體制

3.

質量管理職責

4.

質量管理體系

4.1

質量管理體系的壹般要求

4.2

文件要求

4.2.1

文件要求的壹般規則

4.2.2

質量手冊

4.2.3

文件控制

4.2.4

質量記錄控制

5.

管理責任

5.1

管理層承諾

5.2

面向客戶

5.3

質量方針

5.4

質量目標和質量管理體系策劃

5.5

責任、權力和溝通

5.6

管理評論

6.

資源管理

6.1

資源的提供

6.2

人力資源

6.3

基礎設施

6.4

作業環境

7.

產品實現

7.1

產品實現的策劃

7.2

與顧客相關的過程

7.3

設計和開發

7.4

購買

7.5

生產和服務提供

7.5.1

生產和服務提供的控制

7.5.2

生產和服務提供過程的確認

7.5.3

標識和可追溯性

7.5.4

客戶財產

7.5.5

產品保護

7.6

監視和測量裝置的控制

8.

測量分析和改進

8.1

測量、分析和改進的策劃

8.2

監控和測量

8.2.1

客戶滿意度

8.2.2

內部牽制

8.2.3

過程的監視和測量

8.2.4

產品的監視和測量

8.3

不合格控制

8.4

數據分析

8.5

改善

二。“4.5.2質量手冊”的描述

1責任

管理者代表負責組織質量手冊的編制和維護,文件控制員負責質量手冊的控制,各部門予以協助。

4.2.2.2管理者代表根據ISO/FDIS 9001: 2000標準,結合公司實際情況,組織編寫和維護質量手冊。質量手冊是規定本公司質量管理體系的文件,包括以下內容:

a)質量管理體系的範圍,包括任何刪減的細節和合理性;

b)質量方針和質量目標;

c)組織結構和人員職責;

d)行政程序文件;

e)查詢相關文件的方式;

f)質量管理體系中包括的過程順序和相互作用的描述。

4.2.2.3質量管理體系的範圍

a)公司質量管理體系包括與線材產品相關的產品實現過程和支持過程,並提供產品能力所要求的內容,以滿足顧客和適用法律法規的要求。

b)根據我公司生產的線材產品的特點,我公司沒有設計、開發和顧客財產的過程,故刪除ISO/FDIS 9001: 2000中“7.3設計和開發”和“7.5.4顧客財產”的條款。刪除原因見本手冊7.3和7.5.4。

4.2.2.4的支持過程由質量管理體系、管理職責、資源管理、測量、分析和改進組成,與ISO/FDIS 9001: 2000的第四、五、六、八章相對應,分別在本手冊的第四、五、六、八章中描述。產品實現過程在相應的cause//fdis 9001:2000:2000第七章中描述,包括與顧客有關的過程、采購、生產和服務提供、測量裝置的監視和控制。

4.2.2.5公司電線產品的生產流程為:導體繞線-擠壓導體絕緣層-絕緣層檢驗-導體絕緣繞線-擠壓護套-檢驗-包裝-入庫-發貨。

4.2.2.6公司的質量手冊應按照本手冊第4.2.3條“文件控制”進行控制。

三、刪除“7.3設計和開發”的表述

因為我公司的線材產品符合CB 5023 438+0-5023.7;1997“額定電壓450/750 V及以下聚氯乙烯絕緣電纜”是按成熟工藝生產的,因此沒有設計和開發過程,並刪除了ISO/FDIS 9001: 2000中“7.3設計和開發”條款,因此本章不適用。但是,為了與ISO/FDIS 9001: 2000保持結構上的壹致性,本章予以保留。