不是假藥
因為這根本不是醫學
維準星,大部分屬於功能性化妝品,不是藥品,達不到藥品的療效。
所有藥品必須是中藥準字。
保健品不是藥品,不能用中藥。
保健品批準文號為*食健字* *,
化妝品批準文號為威莊子* *,進口化妝品批準文號為懷莊金子* *。
特殊藥品沒有特殊批準文號,必須使用全國統壹的藥品準字號。
註:本人從事醫藥銷售7年。
中醫的準字是什麽?
關於統壹更新和規範藥品批準文號格式的通知
國家藥品監督管理局公告[2002]第33號
-
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,解放軍總後勤部衛生部:
藥品批準文號是藥品生產合法性的標誌。《藥品管理法》規定,生產藥品“須經國務院藥品監督管理部門批準,並發給藥品批準文號”。由於歷史原因,目前上市藥品批準文號格式不壹,不利於統壹管理和監督。為加強藥品批準文號管理,根據國家醫藥產品監督管理局《關於做好藥品批準文號統壹換發工作的通知》(國藥監註[2006 54 38+0]582號)要求,現規範藥品批準文號新格式,近期將對全國藥品生產企業已合法生產的藥品統壹換發藥品批準文號。現將有關事項通知如下:
1.藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥審字+1位字母+8位數字。
字母“H”表示化學藥品,字母“Z”表示中藥,字母“B”表示國家醫藥產品管理局整頓的保健藥品,字母“S”表示生物制品,字母“T”表示體外化學診斷試劑,字母“F”表示藥用輔料,字母“J”表示進口分裝藥品。編號1和2為原批準文號的來源代碼,其中“10”代表原衛生部批準的藥品,“19”和“20”代表2002年1之前國家醫藥產品監督管理局批準的藥品,使用其他省級行政區劃代碼(見附件壹)。
行政部門批準的藥品。第三位和第四位是批準文號續展年份的後兩位,但來自衛生部和國家醫藥產品管理局的批準文號仍使用原文號的後兩位。數字5到8是序列號。
關於認證號更新的說明,見附件II。
二、每種規格的每種藥品發給壹個批準文號。除了國家醫藥產品管理局批準的藥品委托異地生產加工外,同壹藥品的不同生產企業發布不同的藥品批準文號。
三、自2002年6月65438+10月1日起,新藥、仿制藥和經地方標準整改或再評價升級為國家標準的藥品,壹律采用新藥批準文號格式。
四、自2002年6月65438+10月1日起,化學藥品註冊證號格式也進行了部分變更,其中字母“X”改為“H”,其他部分不變。《進口藥品註冊證》換發時,原舊格式的註冊證號更換為新格式。
五、藥品批準文號和化學藥品進口藥品註冊文號換發,印有原格式批準文號和註冊文號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通。
附:1。藥品批準文號中采用的中華人民共和國行政區劃代碼。
2 .統壹換發和規範藥品批準文號格式。
國家藥品監督管理局
2002年1月28日
附件壹:
藥品批準文號所采用的中華人民共和國行政區劃代碼。
密碼
省(自治區、直轄市)
密碼
省(自治區、直轄市)
110000
北京
420000
湖北省
120000
天津
430000
湖南省
130000
河北省
440000
廣東省
140000
山西省
450000
廣西壯族自治區
150000
內蒙古自治區
460000
海南省
210000
遼寧省
500000
重慶
220000
吉林省
510000
四川省
230000
黑龍江省
520000
貴州省
310000
上海
530000
雲南省
320000
江蘇省
540000
西藏自治區
330000
浙江省
610000
陜西
340000
安徽省
620000
甘肅省
350000
福建省
630000
青海省
360000
江西省
640000
寧夏回族自治區
370000
山東省
650000
新疆維吾爾自治區
410000
河南省
附件二:
統壹換發和規範藥品批準文號格式說明
壹、凡原衛生部頒發的藥品批準文號,統壹換發為國藥準(檢)字相應類別,前兩位數字為“10”,第3、4位數字為原批準文號年份的後兩位數字,後四位數字重新排列。如“魏堯準字(1997) X-01 (1)”變更為“國藥準字H10970001”。
二、國家醫藥產品監督管理局2001 65438+2月31之前頒發的藥品批準文號,與新批準文號格式不同的,壹律按新格式換發。原年份為“1998”、“1999”,續展後的1和2位數為“19”;原年份為“2000”、“2001”的,續展後的數字1和數字2應為“20”。第三位和第四位仍然是原批準文號年份的最後兩位。有關詳細信息,請參見下表:
原始號碼
新符號編號
順序號
民族藥準(審)字X0000000系列
國藥標(檢)字H0000000
未改變的
國藥準字(1998)X -0000系列
國藥標(檢)字H19980000
重新整理
國家醫藥標準系列(1999)X–0000(試行)
國藥標(檢)字H19991000
從1000開始排列
國藥準字XF 00000000系列
國藥準字H00000000
從3000年開始排列
國藥準字(1998)XF -0000系列
國藥準字H19980000
從3000年開始排列
國藥準字(1999)XF -0000系列
國藥準字H19990000
從4000年開始排列
國藥準字(1998)Z -0000系列
國藥標(檢)字Z19980000
未改變的
國藥準字(1999)Z -0000系列
國藥標(檢)字Z19991000
從1000開始排列
國藥準字ZF00000000系列
國藥準字Z Z00000000
從3000年開始排列
國藥準字(1998)ZF -0000系列
國藥準字Z19980000
從3000年開始排列
國藥準字(1999)ZF -0000系列
國藥準字Z19990000
從4000年開始排列
國藥準字(試行)第1998號生產廠家S -0000系列
國藥標(檢)字S19980000
重新整理
國家藥品標準制造商的S -0000系列(1999)
國藥標(檢)字S19991000
從1000開始排列
國藥準字SF00000000系列
國藥準字S00000000
從3000年開始排列
國藥準字(1998)SF -0000系列
國藥準字S19980000
從3000年開始排列
國藥準字(1999)SF -0000系列
國藥準字S19990000
從4000年開始排列
國藥準字(年號。)D -0000系列
國藥準字T00000000
重新整理
國藥準字(年號。)J (S)-0000系列
國藥準字J00000000
重新整理
新藥用輔料批準文號
國藥準字F00000000
重新整理
三、原省級藥品監督管理部門核發的藥品批準文號,續展時應按原批準文號中的省份簡稱,在新格式藥品批準文號中使用相應的省份代碼,新批準文號的第三、四位為續展年份的後兩位,序號重新編排。
如原化學“京魏堯準字(1996)第00001號”改為“國藥準字H11020001”,字母和數字依次表示作為化學的“H”和“65438”。
經地方標準整改或再評價,升級為國家藥品標準的藥品,現為地方藥品批準文號,或已重新核發為國藥準字XF00000000等類型,但與新批準文號格式不同。根據上述要求,還應增加省碼進行統壹更新。中藥藥品批準文號換發後,不再使用“ZZ×××× -”前綴。