對質量體管理系中進行規範實施質量管控程序,使組織獲得有效預防質量的穩定性,持續改進的能力、保持持續改進狀態,PDCA循環充分性與適宜性,確保產品或服務符合顧客需求,達到持續的顧客滿意這壹目標。
2.適用範圍
適用於與質量管理體系烤箱事業部質量控制工作程序。
3.支持性文件編制
3.1質量部負責編制質量控制程序,管理者代表審核,總經理批準。
3.2各相關部門負責貫徹落實質量管理體系管理程序並按程序進行實施質量管理,質量部審定,管理者代表批準。
3.3品質部門負責編制主管的檢驗依據標準等支持性文件,包括《QC工程圖》、《檢驗作業指導書》、《檢驗儀器操作規程》、《零部件檢驗標準》等,並由部門主管領導審核,管理者代表批準。
3.4技術部門負責編制主管的產品技術文件等支持性文件,包括《工序標準操作卡》、《生產流程》、《作業指導書》、《設備操作規程》、《零件圖紙》等,並由部門主管領導審核,管理者代表批準。
3.5各部門設兼職文件管理員,負責本部門文件和資料的管理工作。
4. 工作程序和要求
4.1參照附頁:
文件名稱
文件編號
版本
狀態
最後修
改人
001質量管理體系制定流程
KS-QEP-KX-001
A/0
已受控
002質量管理體系運行流程
KS-QEP-KX-002
A/0
已受控
003質量管理體系完善流程
KS-QEP-KX-003
A/0
已受控
004質量管理體系審核流程
KS-QEP-KX-004
A/0
已受控
005企業樣品檢驗流程
KS-QEP-KX-005
A/0
已受控
006供應商評價流程
KS-QEP-KX-006
A/0
已受控
007來料檢驗流程
KS-QEP-KX-007
A/0
已受控
008檢驗狀態標識流程
KS-QEP-KX-008
A/0
已受控
009生產質量管理流程
KS-QEP-KX-009
A/0
已受控
010生產全檢作業流程
KS-QEP-KX-010
A/0
已受控
011生產制程檢驗流程
KS-QEP-KX-011
A/0
已受控
012質量記錄控制流程
KS-QEP-KX-012
A/0
已受控
013工序質量控制流程
KS-QEP-KX-013
A/0
已受控
014在線不良管制流程
KS-QEP-KX-014
A/0
已受控
015不合格品管理流程
KS-QEP-KX-015
A/0
已受控
016報廢品處理流程
KS-QEP-KX-016
A/0
已受控
017日常質量管理流程
KS-QEP-KX-017
A/0
已受控
018特殊制程檢驗流程
KS-QEP-KX-018
A/0
已受控
019不合格現象分析流程
KS-QEP-KX-019
A/0
已受控
020返工處理工作流程
KS-QEP-KX-020
A/0
已受控
021成品抽樣檢驗流程
KS-QEP-KX-021
A/0
已受控
022成品入庫送檢流程
KS-QEP-KX-022
A/0
已受控
023壹般制程檢驗流程
KS-QEP-KX-023
A/0
已受控
024企業質量改進管理流程
KS-QEP-KX-024
A/0
已受控
025質量持續改進管理流程
KS-QEP-KX-025
A/0
已受控
026產品質量處罰流程
KS-QEP-KX-026
A/0
已受控
027質量數據統計管理流程
KS-QEP-KX-027
A/0
已受控
028檢驗計劃簽審流程
KS-QEP-KX-028
A/0
已受控
029質量文件管理工作流程
KS-QEP-KX-029
A/0
已受控
030質量預防管理流程
KS-QEP-KX-030
A/0
已受控
031質量成本管理流程
KS-QEP-KX-031
A/0
已受控
032質量分析統計流程
KS-QEP-KX-032
A/0
已受控
033工廠出貨檢驗流程
KS-QEP-KX-033
A/0
已受控
034次品殘退檢驗流程
KS-QEP-KX-034
A/0
已受控
4.2記錄的管理
記錄是特殊形式的文件,按《質量記錄控制流程》進行控制。
5.工作職責
5.1品質主管:
5.1.1負責日常工作的總體安排,審批本部有關報告及記錄;
5.1.2檢查本部人員工作情況及品質制度的執行和落實,本部門考核、人員獎罰提出;
5.1.3對本部人員進行培訓和教育並實施考核,使其能達到品管人員之要求;
5.1.4負責來料、制程、出貨品質問題的處理;
5.1.5對客訴、退貨問題的分析處理並制定預防措施,完善客訴回復報告,並對預防措施的有效性進行效果驗證;
5.1.6每月月底統計IQC、IPQC、QA、PQC報告及客訴報告之不良率的匯總,驗證品質目標的達成率並將次統計報告呈報副總。對本月嚴重不良的問題有責任召集相關部門人員利用QC手法之特性要因圖進行分析並之制定改善措施,並副總改善措施有效性的驗證;
5.1.7加強各部門之間的協調性;
5.1.8對重大品質問題及時上報反映,對副總負責;
5.1.9負責全員的培訓工作;
5.1.10負責與工程技術人員聯合進行各項試驗並對做出對試驗的單項判定。
5.2 QE工程師:
5.2.1負責從樣品到量產整個生產過程的產品質量控制,尋求通過測試、控制及改進流程以;
5.2.2以顧客為關註焦點,提升產品質量;
5.2.3負責解決產品生產過程中所出現的質量問題,處理品質異常及品質改善;
5.2.4產品的品質狀況跟進,處理客戶投訴並提供解決措施;
5.2.5制定各種與品質相關的檢驗標準依據與文件;
5.2.6指導外協廠的品質改善,分析與改良不良材料;
5.2.7負責處理客訴,主導品質會議檢討,8D改善報告回復客戶;
5.2.8負責客人驗貨時陪同客人驗貨工作;
5.3文控文員:
5.3.1堅決維護、監督公司質量體系的全面運作,積極完善部門品質檢驗工作;
5.3.2嚴格執行相關檢驗標準,主動參與本部門的品質管理工作;
5.3.3對有關ISO9001資料的更新、分類、保存、歸檔;
5.3.4對CQC相關資料的更新、分類、保存、歸檔;
5.3.5對其它所有校驗、檢測記錄整理歸檔;
5.3.6編制品質部相關的質量記錄表格;
5.3.7核查品質部相關文件的文件號、修訂號、文件簽名是否符合規定;
5.3.8文件復印、分發、登錄分發狀況、簽收、回收、歸檔;
5.3.9每個工作日收集統計IQC、IPQC、QA、PQC客戶驗貨報告記錄的數據(包括所有品管每日要上交的各種報表、單據等),下班前半小時上報品質主管;
5.3.10匯總、存檔所負責的各項品質記錄的相關數據,每月整理壹次存檔;
5.3.11會議跟蹤工作(會議準備、會議記錄、整理、發布、存檔)
5.3.12換出的舊版資料及交文控作廢;對本部門的文件需做好文件目錄,按《文件控制程序》執行;
5.3.13做好品質部人員的檔案管理;
5.3.14品管部辦公用品的申請、領取和發放;
5.3.15積極完成上級領導安排的其它工作;
5.4 IQC檢驗員:
5.4.1對本公司外購、外協加工件樣板、首件、大貨來料按檢驗標準、圖紙進行檢驗,保證不合格物料不上線生產;
5.4.2檢查中發現問題及時向品質主管反映;
5.4.3填寫IQC檢驗報告及檢驗記錄交品質主管審核;
5.4.4負責對所有檢驗之來料作合格與不合格標識;
5.4.5對特采、生產選用之物料有責任對生產線員工在作業過程中做出指導並跟進;
5.4.6對生產線退倉之物料進行檢驗,以確定是入庫或退供應商或報廢;
5.4.7出倉重檢對保存周期超過壹定時間的物料重新檢查,以確定是否失效;
5.4.8對於工廠投訴之物料有責任調查原因;
5.4.9對於生產急用物料可先上線生產,但IQC必須從該批物料中取出部分檢驗或上線檢驗,如發現不良及時反映;
5.4.10對來料重復性的質量問題以書面進行分析推動改善,並改進結果。必要事深入供應商貫徹質量要求。
5.5IPQC檢驗員:
5.5.1對生產首件產品進行檢查,檢查PASS後品質主管確認,檢查NG交生產主管改善;
5.5.2對生產車間制程按各工序之《作業指導書》《檢驗標準》《QC工程圖》進行巡查並做好記錄,對有違作業指導書規定要求要及時對該崗位員工提出糾正,並向生產主管反映;
5.5.3對於發現問題的工位提出糾正預防措施後要重點跟進此工位;
5.5.4對下屬PQC日常工作技能培訓、管理監督;
5.5.5當同壹問題連續發生多次未得到改善的要發生產異常通知單交品質主管簽名確認後交生產主管改善;
5.5.6對制程之物料進行抽檢,發現問題及時知會IQC;
5.5.7完成每天的巡檢報表交品質主管審核;
5.5.8負責跟進生產線與昂對不良物料、不良半成品的標識及處理;
5.4.9服從工作安排,對品質主管負責。
5.6 PQC檢驗員:
5.6.1對生產過程對半成品、成品進行全檢綜合安全性能檢驗、外觀檢驗;
5.6.2對不良品作好相應的標識、隔離區分,並作記錄及跟進維修;
5.6.3發現批量性不良產生時必須第壹時間向IPQC反饋;
5.6.4發現同壹不良點超過5%以上,時必及時向IPQC反饋;
5.6.5推動長期存在的不良點的整改;
5.7 QA檢驗員
5.7.1按照出貨AQL抽樣檢驗管理程序和作業指導書對待檢成品進行抽樣檢查;
5.7.2填寫成品出貨檢驗報告交品質主管審核;
5.7.3對所檢成品進行狀態標識,如合格則需在入庫單上簽名再由生產交倉庫;
5.7.4如檢查不合格,QA將出具返工通知單、品質異常聯絡單交生產、工程並知會PMC及副總;
5.7.5返工過程中,QA要跟進返工質量,並按QA正常檢驗程序檢查,直到合格為止;
5.7.6存放期超過半年的由倉庫開出內部聯絡單後QA需復查;
5.7.7倒塌、碰撞導致外箱破損後的成品需復查;
5.7.8形式檢驗按檢查周期與檢查項目及形式檢驗計劃進行家檢查,並完成形式檢驗報告交品質主管審核;
5.7.9有客人驗貨時協助跟進陪同客人驗貨;
5.7.10服從工作安排,對品質主管負責。