法律分析：如果是文盲，在整個知情同意討論簽字期間必須有壹位公平見證人。在書面的知情同意書和其他文件資料交給受試者後，向受試者或受試者法定代理人進行閱讀並解釋，在受試者或受試者的法定代理人已經口頭同意受試者參加試驗，並且如果可能在知情同意書上簽字並註明日期。見證人通過簽署知情同意書證明。
法律依據：《藥物臨床試驗質量管理規範》第三條 藥物臨床試驗應當符合《世界醫學大會赫爾辛基宣言》原則及相關倫理要求，受試者的權益和安全是考慮的首要因素，優先於對科學和社會的獲益。倫理審查與知情同意是保障受試者權益的重要措施。