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2019年檢驗檢測機構資質認定管理辦法全文解讀

檢驗檢測機構:指依法成立,依據相關標準或者技術規範,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

 解讀檢驗檢測機構能夠為自己出具的檢測數據、結果承擔法律責任,其開展檢驗檢測的依據是標準、技術規範,檢驗檢測對象是產品或者特定的對象。其專業技術組織屬性的具體表現為技術條件和專業技能。

 資質認定:是指省級以上質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規範的規定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。

 解讀目前,質檢系統涉及檢驗檢測機構的行政許可項目包括:《計量法》規定為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構計量認證、《認證認可條例》規定向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構的資質認定、《產品質量法》及《標準化法》規定的產品質量檢驗機構的資格認定(審查認可)。按照行政審批改革意見,涉及《計量法》和《認證認可條例》的行政許可統壹合並為檢驗檢測機構資質認定;涉及《產品質量法》及《標準化法》的資格認定(審查認可)改為行政確認。

 從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定和監督管理。

 解讀向社會提供檢測檢驗服務是指檢驗檢測機構為社會相關方提供檢驗數據、結果。社會相關方包括司法機關、仲裁機構、社會團體、公益組織、生產方、采購商、使用方/消費者等。

 具有證明作用的數據、結果是指檢驗檢測機構出具的數據用於司法裁決、行政決定、仲裁依據、社會經濟和公益活動以及法定用途等。

 為避免重復許可,有法律、行政法規規定檢驗檢測機構由行業主管部門實施資格準入(如許可、確定、指定、認定、登記等),無需取得資質認定。例如:《特種設備安全法》涉及的特種設備檢驗檢測機構,《藥品管理法》涉及的藥品檢驗機構,《獸藥管理條例》的獸藥檢驗機構,《武器裝備質量管理條例》涉及的武器裝備測試和校準試驗室,《反興奮劑條例》涉及的興奮劑檢測機構等。

 檢驗檢測機構資質認定工作的監管職責分工。

 解讀省級地方質檢部門負責地方檢驗檢測機構資質認定,對資質認定技術評審活動進行監督管理,定期向國家報送資質認定工作情況、監督檢查結果、統計數據等。

 市、縣地方質檢部門按照省級資質認定部門的安排或實際監管需要負責轄區內的檢驗檢測機構監督檢查,依法查處違法行為並及時向上級機關報送查處結果。

 檢驗檢測機構資質認定涉及的基本規範、技術文件。

 解讀檢驗檢測機構資質認定涉及的基本規範、技術文件主要有《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《檢驗檢測機構資質認定工作程序》、《檢驗檢測機構資質認定管理工作指南》、《檢驗檢測機構資質認定評審員管理辦法》、《檢驗檢測機構資質認定標誌使用管理辦法》等。

 檢驗檢測機構資質認定實施分工。

 解讀國家認監委負責國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構資質認定工作,主要包括國家事業單位登記管理局登記事業單位法人的檢驗檢測機構、國家工商總局登記註冊或核準名稱的企業法人的檢驗檢測機構、國務院有關部門和行業主管部門直屬的檢驗檢測機構以及其他納入國家級資質認定範疇的檢驗檢測機構。

 除上述以外的檢驗檢測機構資質認定,由其所在區域的省級資質認定部門實施。

 申請資質認定的檢驗檢測機構法人資格條件。

 解讀依法成立並能夠承擔相應法律責任的法人,其經營或業務範圍應包括檢驗檢測服務內容;機關或事業單位內設的非法人檢驗檢測機構,可由法人授權申請資質認定,對外出具的檢驗檢測報告法律責任由法人承擔並予明示;生產企業內部實驗室不在申請範圍內,但生產企業出資設立的具有法人資格的檢驗檢測機構可以申請資質認定。

 依法取得營業執照的法人分支機構、特殊普通合夥人企業、經民政局登記的民辦非企業(法人),其經營或業務範圍應包括檢驗檢測服務內容的均可以申請資質認定。

 檢驗檢測機構分支機構申請資質認定的申請。

 解讀已取得國家級資質認定的檢驗檢測機構依法設立的分支機構,且與總部實行統壹質量體系管理的,向國家認監委申請資質認定;已取得省級資質認定部門資質認定的檢驗檢測機構依法設立的分支機構,向分支機構所在地省級資質認定部門申請資質認定。

 專業技術評價機構及其管理。

 解讀專業技術評價機構是指受資質認定部門委托,專門從事資質認定技術評審工作的獨立的第三方技術機構。如:省級計量院、省級產品質檢院、省級行政許可技術評審中心、中國合格評定國家認可中心等。

 專業技術評價機構條件、要求、從業規範、管理規定等由國家認監委另行規定。

 向社會出具具有證明作用的檢驗檢測報告上的有關標註的規定。

 解讀獲得資質認定檢驗檢測機構在其資質認定範圍內,出具的具有證明作用的報告上必須加蓋其檢驗檢測專用章、並標註資質認定標誌,缺壹不可。

 檢驗檢測機構為科研、教學、企業內部質量控制、產品研發等目的,合同約定的,為其提供內部使用的數據、結果時,可以不得使用資質認定標誌。

 資質認定部門對獲得資質認定的檢驗檢測機構監管方式。

 解讀開展風險分析,增加對高風險領域機構的日常檢查;實行年度報告制,組織檢驗檢測機構能力驗證,利用統計大數據創新管理方式;強化舉報申訴,開展專項監督,依法查處惡性違法行為;采信社會和第三方評價和監管結果;鼓勵檢驗檢測機構公開自我聲明,引導社會監督等。

 “未依法取得資質認定,擅自向社會出具具有證明作用數據、結果”行為的認定。

 解讀檢驗檢測機構應當取得資質,且資質認定部門可以進行資質認定;同時,檢驗檢測機構為司法裁決、行政決定、仲裁決定、社會經濟和公益活動出具具有證明作用數據、結果。

 但檢驗檢測機構為科研、教學、企業內部質量控制、企業產品研發等目的,且合同約定該數據、結果僅限定為特定委托方內部使用;依據非標準方法,出具檢驗檢測數據、結果,且檢驗檢測報告未標註資質認定標誌(CMA標誌),並在報告顯著位置(如扉頁、備註欄)明示相關檢驗檢測能力不在資質認定範圍內等,不屬於“未依法取得資質認定,擅自向社會出具具有證明作用數據、結果”的行為。

 《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》與《食品檢驗機構資質認定管理辦法》的關系。

 解讀《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》與《食品檢驗機構資質認定管理辦法》的關系是,特別法和壹般法的關系。

 特別法優於壹般法。食品檢驗機構資質認定,首先要遵守《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的規定。同壹事項均有規定的,依照《食品檢驗機構資質認定管理辦法》的規定。《食品檢驗機構資質認定管理辦法》令未規定的事項,按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的規定執行。

 有關檢驗檢測機構管理的地方性法規與《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》對同壹事項規定不壹致的處理。

 解讀按照《立法法》規定:“地方性法規與部門規章之間對同壹事項的規定不壹致,不能確定如何適用時,由國務院提出意見,國務院認為應當適用地方性法規的,應當決定在該地方適用地方性法規的規定;認為應當適用部門規章的,應當提請全國人民代表大會常務委員會裁決。”

 可以由省級地方質檢部門上報省政府提請省人大常委會修訂有關檢驗檢測機構管理地方性法規的規定,或者由質檢總局或者地方省政府提請國務院提出意見。

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