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軟件企業要服務藥企必須通過哪些認證?

軟件企業必須通過GMP認證才能為醫藥企業服務。

GMP認證主要針對食品藥品行業,對食品藥品質量有嚴格要求。在做GMP認證之前,企業需要做好壹切準備,以達到GMP認證的要求。主要有以下四個方面的準備:壹是人員準備:GMP認證需要企業內部各職能部門的積極參與和配合,因此需要成立壹個組織來領導和協調這項工作,比如成立壹個GMP認證領導小組和GMP辦公室,其成員應包括各職能部門的負責人,分別負責硬件和軟件系統的改造、整改和完善。要點可分為技術管理、材料管理和質量管理。為了順利通過GMP認證,企業還必須提高全體員工的素質,對全體員工進行分級培訓。

雙軟企業是指通過軟件企業認證並使用註冊軟件產品的企業。獲得認證的雙軟企業和註冊軟件產品均可享受相關稅收優惠政策,實踐中壹般簡稱為“雙軟認證”。

雙軟企業有兩個證書:壹個是軟件著作權證書;壹個是軟件企業證書。